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逆行性胰胆管造影导管商品名
产品名称: |
逆行性胰/胆管造影导管(商品名:Fusion Omni)E.R.C.P. Catheters |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2662025号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.06.21 |
有效期: |
2015-06-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Wilson-Cook Medical Incorporated 【注册人住所】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A 【生产地址】4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd Beijing Branch 【型号、规格】FS-GT-OMNI 【结构及组成】该产品由导管、内导管和导管座组成。制造材料:导管:聚四氟乙烯;内导管:尼龙6;导管座:聚碳酸酯。导管上的标记:Transtech B 型墨,钽环。该产品无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】该产品被设计用于经内窥镜向胰胆管系统插管及注射造影剂。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】威尔逊-库克医学公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1866-2011《逆行性胰/胆管造影导管》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd
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