【注册人名称】Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA 【注册人住所】D-61346BadHomburgGermany 【生产地址】Frankfurter Straβe 6-8, 66606 St. Wendel / Deutschland 【代理人名称】费森尤斯医药用品(上海)有限公司 【型号、规格】FX600HDF、FX800HDF、FX1000HDF 【结构及组成】本产品为一次性使用空心纤维血液透析/滤过器,由空心纤维膜、外壳、支撑部分、封口圈和端盖组成。膜材料为Hexlixone(聚砜-PVP混合物),外壳材料为聚丙烯,支撑材料为聚氨酯,封口圈材料为硅胶,端盖材料为聚丙烯。 【适用范围】产品用于慢性肾功能衰竭患者血液透析或血液滤过透析治疗使用。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 2834-2011《空心纤维血液透析/滤过器》 【售后服务机构】费森尤斯医药用品(上海)有限公司