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游离人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
游离β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE 1000 Free Beta HCG |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2402770号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.8.31 |
有效期: |
2015-08-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd. 【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100人份/盒,500人份/盒 【结构及组成】Free Beta HCG检测单位(LBCG1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有单克隆鼠抗Free Beta-HCG抗体。LKBCG1: 100个,LKBCG5:500个。Free Beta HCG试剂楔(LBCGA,LBCGB):试剂楔带有条形码。LBCGA:7.5mL蛋白缓冲液基质,含防腐剂。LBCGB:7.5mL碱性磷酸酶 (小牛肠) 标记的多克隆山羊抗Free Beta-HCG抗体的缓冲液,含防腐剂。LKBCG1: 1套,LKBCG5:5套。Free Beta HCG校正(LFBL,LFBH):两瓶(低、高)冻干的含游离β-HCG的人血清基质,加入防腐剂。复溶每瓶加3.0mL蒸馏水或去离子水。轻柔翻转混匀,直至冻干品完全溶解。LKBCG1:1套,LKBCG5:2套。产品有效期:2~8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】供IMMULITE和IMMULITE 1000仪器体外诊断使用,定量检测血清中游离β- 人绒毛膜促性腺激素(Free β-HCG)的含量。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 3137-2011
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