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2015版中国药典实施公告引发的争议和讨论

《中国药典》年版的颁布和实施，注定是年度中国制药行业的大事，也是药品行业各个环节从业人员的关注热点。年月日，发布了《国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》年版有关事宜的公告》，对版药典的实施提出具体要求。这是为实施药典颁布的一份重要文件，笔者根据自己的分析，对此公告内容进行逐一解析。一《中国药典》是药品研制生产进口经营使用和监督管理等相关单位均应遵循的法定技术标准。解析第一条介绍了药典的使用范围，不管是药品研发药品生产药品进口药品销售和药品使用，以及各级药品监管机构执法监督，都需

2015/7/22 9:47:42



亿帆医药全资子公司亿帆制药普乐沙福注射液获批上市

月日，亿帆医药发布公告称，全资子公司亿帆制药的普乐沙福注射液获批上市，视同通过一致性评价。普乐沙福注射液注射液为免疫刺激剂，亿帆制药该产品为国产第二家。普乐沙福注射液与粒细胞集落刺激因子（）联用，适用于非霍奇金淋巴瘤（）患者动员造血干细胞（）进入外周血，以便于完成采集与自体移植。米内网数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端普乐沙福销售额超过万元，同比增长。中国公立医疗机构终端普乐沙福销售情况（单位万元）来源米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

2022/6/1 9:39:12



miR-92a检测试剂盒（荧光RT-PCR法）获批上市

近日，国家食品药品监督管理总局经审查，批准了深圳市晋百慧生物有限公司生产的创新产品“检测试剂盒（荧光法）”的注册。该产品采用提取试剂盒提取粪便中的，进行反应。对于大肠癌的辅助检测是一个新的标志物，且得到了较为广泛的认可，产品样本采集方便，不会对患者造成痛苦及不适，于大肠癌的辅助诊断提供了一种较为方便的方法，可以较快的提供检测结果以指导医生对患者的诊治，对于高危人群同时由于不同原因拒绝进行肠镜检查患者的大肠癌临床辅助诊断具有较高的应用价值。食品药品监管部门鼓励支持医疗器械产业创新发展，进一步做好创

2018/3/28 14:01:01



《实施意见》的总体目标和工作要点

近日，为贯彻落实国发号文件精神，国家中医药管理局出台了关于支持和促进贵州省中医药民族医药事业又好又快发展的实施意见。其强调进一步加大工作力度，构建工作长效机制，突出工作重点，拓宽工作范围，大力促进和支持贵州民族医药中环球医药网医药事业的快速发展，为贵州省人民健康和经济社会发展提供服务。意见制定的总体目标为到年，基本实现贵州民族医药医疗中医药保健教育产业等全面协调发展，民族医药中医药对贵州经济和社会发展达到西部平均水平的贡献率；计划到年，民族医药中医药发展水平将达到全国平均水平，满足贵州人民的民族

2012/6/25 23:15:05



互联网医药大产业路在何方？

在近几年互联网模式逐渐从概念走进现实的过程中，各种形态的互联网生态逐渐深入市民的日常生活，在这其中，互联网医药作为一种崭新的尝试，以其发展之迅速市民参与度之高显得格外耀眼。而在互联网医药的大领域中，都有哪些服务形式行业格局如何运营模式是怎样的市场认可度如何未来将会如何发展这些都是探寻互联网医药大产业无法回避的问题，临近年末，《北京晨报健康周刊》特对此进行梳理，带您了解一个真实的互联网医药大产业。尽管互联网医药是互联网时代发展迅速且非常具有代表性的一个行业，但其实互联网医药，无论是在“医”的方面，

2016/11/16 9:45:29



市场监管总局发布修订后的《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》

近日，市场监管总局发布修订后的《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》，自年月日起施行。《办法》提到，落实最严格的监管要求。强化对医疗器械注册人的监督管理，明确注册人和受托生产企业双方责任，将委托生产管理有关要求纳入质量管理体系，并进一步完善了医疗器械生产环节的检查职责检查方式结果处置调查取证等监管要求。完善经营环节销售运输贮存等方面管理要求，细化进货查验销售记录等追溯管理相关规定，强化注册人备案人销售其注册备案的医疗器械的质量安全责任。附件医疗器械生产监督管理办法第一章总则第

2022/3/23 11:07:57