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2015年我国完成药品审评9394件 比上年增加90％

记者日从在京召开的全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上了解到，年全年完成药品审评件，比上年增加，解决注册积压初见成效。国家食品药品监督管理总局局长毕井泉在会上介绍，为提升中国药品质量和疗效，年，食品药品监管总局提出了提高仿制药审批标准优化临床试验申请等项政策。并加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，按“特别审评程序”批准了具有自主知识产权的全球新药脊髓灰质炎灭活疫苗世界首个手足口病预防肠道病毒型灭活疫苗生产上市，完成了我国自主研发的重组埃博拉疫苗的临床试验申请审批醋酸阿比特龙

2016/1/15 9:11:43



浙江省食品药品监管局召开“智慧监管”试点工作方案专家研讨会

年月日，浙江省食品药品监督管理局召开“智慧监管”试点工作方案专家研讨会，专题把脉“智慧监管”试点工作方案。会上，专家认为，试点工作方案中提出的试点平台（系统）建设项目，符合“智慧监管”项目建设总体框架方案要求，建设项目内容可行，具有可操作性。在全省范围内采取“一市带一县”的模式，选取和支持一些市县区，有针对性地开展试点工作，是实施开展“智慧监管”工作的有效实施路径，可为食品药品“智慧监管”具体应用项目的实施探索可行的技术路线有效方法和较佳实施方式；并就各具体试点项目建设提出了建设性的意见和建议。

2015/4/30 11:06:01



890种药取消最高零售价 低价药将重获新生

近日，有媒体报道指出，发改委正酝酿出台低价药品目录，上月已将相关征求意见稿以传真形式发给各省价格主管部门。一份名为《国家发展改革委关于改进低价药品价格管理有关问题的通知（征求意见稿）》的文件显示，个品种剂型被纳入低价药品清单，相关药品生产企业可自主定价。发改委酝酿低价目录文件显示，个品种剂型被纳入低价药品清单，对这些品种，发改委计划取消原政府制定的最高零售价，改为只限定日使用费用，即化学药元以下的，以及中成药元以下的，生产企业可根据成本和市场状况自主定价，然后报销售地区价格主管部门备案。据了解，

2013/11/20 11:07:50



五种学术推广被允许，又一省将发布医药代表管理办法！

继今年福建湖北两省之后，又一个省份将发布医药代表管理办法了。月日，江西省药监局江西省卫生健康委江西省市场监管局联合发布公告，为规范江西省医药代表备案和学术推广活动等从业行为，提高医疗机构工作人员廉洁自律，深化医药购销领域商业贿赂治理，纠治不正之风，三部门在调研基础上，起草了《江西省医药代表从业行为管理办法（试行）（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。反馈时间截止至月日。去年陕西河北等省份也有类似文件发布，感兴趣的可以直接点击链接查看。回到江西省这份《征求意见稿》，据公告，该文件适用于江西省行政

2024/5/20 9:25:58



陕西省将实行远程服务替代门店执业药师在岗

月日起，陕西省实行远程服务替代门店执业药师在岗，所有执业药师不用注册在实体门店，全都注册在连锁总部，开展远程服务等同执业药师在岗履职。实体门店，不用注册执业药师了月日，陕西省药监局印发了《陕西省药品零售连锁企业执业药师远程服务中心建设指导意见（试行）》（以下简称《意见》），鼓励具有一定规模的药品零售连锁企业和药品零售企业行业协会等社会组织建立执业药师远程服务中心，规范开展处方审核和合理用药指导工作。《意见》指出，“对于开展执业药师远程服务的药品零售连锁企业，其所属门店的执业药师统一注册在总部的，

2019/8/22 9:16:46



总局关于发布超声骨密度仪等5项注册技术审查指导原则的通告（2017年第180号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《超声骨密度仪注册技术审查指导原则》《电动轮椅车注册技术审查指导原则》《耳腔式医用红外体温计注册技术审查指导原则》《医用吸引设备注册技术审查指导原则（年修订版）》《小型分子筛制氧机注册技术审查指导原则（年修订版）》，现予发布。附件超声骨密度仪注册技术审查指导原则电动轮椅车注册技术审查指导原则耳腔式医用红外体温计注册技术审查指导原则医用吸引设备注册技术审查指导原则（年修订版）小型分子筛制氧机注册技术审

2017/11/15 18:14:01