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突破性疗法三年回顾：数据分析与趋势展望

三年前的年月，制订了“突破性疗法指定”，作为促进与加快对治疗严重病症和未满足医疗需的产品进行开发和审查的补充方案。虽然突破性疗法指定传达了与快速通道（）优先审评（）加速批准（）类似的功能。不过，它需要大量更优异的的临床改善证据，并需在整个临床试验过程中与就开发项目的非临床和临床资料试验设计与审评协调进行密集沟通。迄今，突破性疗法指定已经实施年，其对各个药物市场的竞争态势产生怎样的影响未来前景又将如何呢三年数据回顾与分析获得突破性疗法指定的热门适应症药物正在减少，需寻找高度未满足需求的领域截至年月

2015/9/9 9:02:42



新医改需重开“处方” 克服看病难看病贵

日在北京发布的一则报告指出，从年到年的改革效果看，“看病难”与基层医疗机构改革“看病贵”与基本药物制度改革成为新医改的两个基础困境，从根本上看，“基本药物制度”和“基层医疗机构改革”两张“处方”仍有待“重开”。月日，由中国社会科学院及社会科学文献出版社共同举办的《社会蓝皮书年中国社会形势分析与预测》发布会在北京举行。蓝皮书指出，年，中国启动了新一轮医药体制改革。年是改革的第七年，同时也是“十二五”规划的收官之年。尽管新医改启动于“十二五”规划之前，但是年是医改关键的五年，目前的形势既为“十三五”

2015/12/25 9:15:22



国家食品药品监督管理总局关于云南特安呐三七产业股份有限公司中药材GAP检查公告（2015年第303

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，云南特安呐三七产业股份有限公司符合《中药材生产质量管理规范（试行）》（中药材），现予公告。由云南省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称云南特安呐三七产业股份有限公司组织机构代码法定代表人唐修文质量负责人曾耀注册地址云南省文山州文山市种植品种三七种植区域种苗基地云南省砚山县平远镇木瓜铺村良种基地云南省砚山县盘龙乡凹龙科村干河

2016/1/7 11:17:01



我国跨境医疗人数逐年攀升 求医海外需对症下药

全美历年综合排名第一的儿童医院哈佛大学医学院附属波士顿儿童医院近日与国内最大的海外医疗服务机构盛诺一家医院管理咨询有限公司签署了合作协议，开通中国患儿赴美医疗直通车，这意味着已有赴美签证的患儿通过转诊绿色通道平均只需天左右即可完成预约并见到美国医生，中国患儿可以更便捷地享受到美国波士顿儿童医院的优质医疗资源。“儿童肿瘤心脏类疾病和神经类疾病是儿科最具挑战的重大疾病，在这些方面，波士顿儿童医院具有世界一流的医疗资源和技术。”波士顿儿童医院国际业务拓展部主任罗伯特舒曼表示，每年都有越来越多的患者到波

2016/6/17 9:23:55



总局关于3批次食品不合格情况的通告（2016年第111号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检蜂产品炒货食品及坚果制品酒类粮食及粮食制品饮料等类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。现通告如下一总体情况蜂产品批次，不合格样品批次，占；炒货食品及坚果制品批次，不合格样品批次，占；酒类批次，不合格样品批次，占；粮食及粮食制品批次，饮料批次，均未检出不合格样品。二不合格产品情况如下（一）成都家乐福超市有限公司华阳店销售的标称成都市山妹子蜂业有限公司生产的洋槐蜂蜜，氯霉素检出值为。标准规定为不得检出。（二）艾精隆旗舰店在天猫（网站）销售的标

2016/7/26 19:34:01



安徽省庐江县食品药品监督管理局建立重大活动食品安全保障长效机制

年以来，安徽省庐江县食品药品监督管理局不断创新工作方法，积极探索建立重大活动餐饮安全保障工作机制。一是责任落实机制。成立重大活动餐饮安全保障领导小组，制定活动餐保方案，明确责任监管人员和责任领导，为保障工作提供有力的组织保障。二是应急处置机制。建立完善突发事件应急预案，与活动主办方定点接待单位建立良性沟通机制，有效预防重大事件的发生。三是预先审核机制。监管人员提前入场，认真审核供餐单位持证情况量化分级场所布局接待能力等情况，结合活动供餐方式就餐人数，对餐饮服务能力进行综合评估。四是驻点监督机制。

2013/11/7 12:00:01