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延长导丝商品名

    产品名称: 延长导丝(商品名:Runthrough NS)Extension Wire
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3772665号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.08.12
    有效期: 2015-08-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Terumo Corporation
    【注册人住所】日本国东京都涉谷区幡个谷2-44-1(44-1,2-chome,Hatagaya,Shibuya-ku,Tokyo151-0072,Japan)
    【生产地址】静冈县富士宫市舞舞木町150号 (150, Maimaigi-cho, Fujinomiya City, Shizuoka prefecture 418-0015, Japan)
    【代理人名称】日本泰尔茂株式会社北京办事处
    【型号、规格】TW-JJ415、TW-JJ415Z
    【结构及组成】该产品由核心(杆)、套管和涂层组成。核心(杆)由SUS304不锈钢制成,外覆PTFE涂层;套管由铂/镍合金制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于延长任一种泰尔茂可延长型导引导丝,以便更换用于经皮冠状动脉成形术(PTCA)中导管,不得用于任何其它用途。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】日本泰尔茂株式会社
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP1656-2011《延长导丝》
    【售后服务机构】泰尔茂医疗产品(上海)有限公司

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