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起搏电极导线商品名

    产品名称: 起搏电极导线(商品名:IsoFlex S)Pacing Lead
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3213114号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.09.30
    有效期: 2015-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
    【注册人住所】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA
    【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA;Veddestavagen 19,175 84 JARFALLA,SWEDEN;Lot A Interior - #2 Rd Km.67.5,Santana Industrial Park,Arecibo,PR,00162 USA; Street B Lot 20&21,Caguas West Industrial Park,Caguas,PR 00726 USA
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【型号、规格】1642T, 1646T
    【结构及组成】起搏电极导线 IsoFlex S 是植入式心脏起搏电极导线,由MP35N标准锻压钢丝,硅橡胶,氮化钛铂铱合金,不锈钢以及含有少于1.0毫克的地塞米松磷酸钠构成。该被动固定电极导线可以植入心房或心室。
    【适用范围】用于同相应植入式心脏起搏器一起使用,在心房或心室中提供持续起搏和感知。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】圣犹达医疗用品有限公司CRMD
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3687-2011《起搏电极导线》
    【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司

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