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起搏电极导线商品名
产品名称: |
起搏电极导线(商品名:IsoFlex S)Pacing Lead |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3213114号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.09.30 |
有效期: |
2015-09-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division 【注册人住所】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA 【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA;Veddestavagen 19,175 84 JARFALLA,SWEDEN;Lot A Interior - #2 Rd Km.67.5,Santana Industrial Park,Arecibo,PR,00162 USA; Street B Lot 20&21,Caguas West Industrial Park,Caguas,PR 00726 USA 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【型号、规格】1642T, 1646T 【结构及组成】起搏电极导线 IsoFlex S 是植入式心脏起搏电极导线,由MP35N标准锻压钢丝,硅橡胶,氮化钛铂铱合金,不锈钢以及含有少于1.0毫克的地塞米松磷酸钠构成。该被动固定电极导线可以植入心房或心室。 【适用范围】用于同相应植入式心脏起搏器一起使用,在心房或心室中提供持续起搏和感知。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】圣犹达医疗用品有限公司CRMD 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3687-2011《起搏电极导线》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
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