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血管造影导管

    产品名称: 血管造影导管Ursa angiographic catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3772658号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.08.12
    有效期: 2015-08-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Curative Medical Devices GmbH
    【注册人住所】BlasewitzerStr.41,01307.Dresden,Germany
    【生产地址】Blasewitzer Str. 41, 01307. Dresden, Germany
    【代理人名称】江苏添福产品服务有限公司北京分公司
    【型号、规格】型号:URSA 规格:见附页
    【结构及组成】该产品由软头、软延长管、管胚、鲁尔接头、保护套构成。软头材料为Pebax;4F软延长管材料为含铋Pebax,5F和6F软延长管材料为含硫酸钡Pebax;4F管坯由尼龙、硫酸钡和不锈钢丝制成,5F和6F管坯由尼龙/Pebax混合物、硫酸钡和不锈钢制成;鲁尔接头材料为聚碳酸酯。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】该产品用于在血管造影术中,输送造影剂到所选的冠状动脉血管。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 3001-2010《血管造影导管》
    【售后服务机构】凯迪泰(北京)医疗科技有限公司

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