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甘油三酯测定试剂盒比色法
产品名称: |
甘油三酯测定试剂盒(比色法)Triglycerides GPO (TG)Reagent |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2402912号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.9.13 |
有效期: |
2015-09-12 |
变更日期: |
2012.07.10 |
产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA 【生产地址】2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010, USA 【型号、规格】2×300测试/盒 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3237-2011 【备注】原注册证内容:1)注册地址:4300 North HarborBlvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA;2)生产地址:200 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA 变更后的内容:1)注册地址:250 South Kraemer Blvd.,Brea, CA 92821, USA;2)生产地址:2470 FaradayAvenue Carlsbad, CA 92010,USA。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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