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总局关于发布人红细胞反定型试剂注册技术审查指导原则的通告（2016年第131号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了人红细胞反定型试剂注册技术审查指导原则（见附件），现予发布。特此通告。附件人红细胞反定型试剂注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2016/9/30 15:14:01



1.2亿中国人都患上第“四高”，你可能也被盯上了

亿中国人都患上第“四高”，你可能也被盯上了提起“三高”，大家可能都不陌生，“高血压高血脂高血糖”就像三道坚实的屏障，堵住了现代人通往健康的道路。在忙于和“三高”作斗争时，第“四高”已经悄然出现，并成为强大的疾病新因素，它就是高尿酸。《生命时报》邀请权威专家带你认清高尿酸的真面目，并教你远离它的魔爪。受访专家北京协和医院风湿风湿免疫科主任曾小峰北京大学人民医院临床免疫中心主任医师张学武第二军医大学附属长海医院风湿免疫科主任医师赵东宝国人患上第“四高”据估计，我国痛风患者约有万，血尿酸值过高的人约有

2016/4/27 9:23:40



小型CRO无法享受红利？临床研究的机遇与挑战

诸多不平凡对于药品和医疗器械的研发行业来讲，年注定是不平凡的一年。对于临床研究者而言，“不平凡”的这一年，主要体现在以下个方面自查核查更深入继年月日颁布自查核查公告以后，无论申办方还是临床研究机构，对临床研究质量的重视都上升到前所未过的高度。至年年底，随着美国的推出，基于风险的临床研究质量管理也越来越得到重视。年，加强质量管理的势头仍然方兴未艾，自查核查工作更加深入地展开。一致性评价进入高潮继年月日国务院颁布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》后，于年月日颁布了《关于药品注册审评审批若干政

2018/1/12 9:03:45



适度饮用红酒可减少妇女患乳腺癌的风险

乳腺癌是一种破坏性的疾病的妇女。报告了约在个美国妇女发展侵入乳腺癌在她的一生中。，估计有例新的浸润性乳腺癌被认为是诊断的妇女在美国，随着新的例非侵袭性乳腺癌。根据美国癌症协会的名妇女死于这种疾病在。自然的干预，防止乳腺癌一直受女性的欢迎。一个西奈的新闻发布会一月六日指出，“适度饮用红葡萄酒可以帮助减少妇女患乳腺癌的风险，心血管研究表明。”新研究从医学中心表明，饮酒适度饮用红葡萄酒可减少的一个危险因素的乳腺癌，因此提供了一个天然武器战斗死亡的主要原因之间的美国妇女。研究，已发表在杂志上的妇女的健康

2012/1/9 15:23:41



手足口病毒结构被我国80后博士成功解析

手足口病自年爆发以来已有多名儿童死于此病，然而至今在临床上还缺乏应对手足口疾病的疫苗以及特效药。可喜的是近日我国两位后博士对手足口病毒进行解析，这将为研制相应环球医药网药品打下良好基础，从而更好预防手足口病在儿童中大面积爆发。日前，中国科学院生物物理研究所饶子和院士对手足口病病毒进行研究，并首次获得该病毒的三维结构，该学术文章被发表于《自然结构与分子生物学》，此刊物是全世界生物物理学领域最顶尖的学术期刊之一，在学术界有着极高的地位，在此刊物上发表文章可谓享有殊荣，而饶子和院士表示，文章的作者是其

2012/3/28 11:27:38



3倍、30倍、60倍……多种药价格暴涨缺货！

一支西地兰，一支去甲肾肾上腺素，一支氯解磷定元。曾经的廉价救命药，你还用的起吗就算你用得起，也不一定有药救命药价格猛涨近日，多家媒体报道了多种急救药价格暴涨缺货的问题。包括西地兰（去乙酰毛花苷注射液注射液）去甲肾肾上腺素氯解磷定碘解磷定等众多临床常用的廉价救命药，在近年来，价格均有非常明显的提升。据报道，年以来绝大部分急救药均在急速涨价，涨幅少也有倍，涨幅大的甚至将近倍。（数据来源健康时报综合湖南第一中医医院四川遂宁市中心医院清华大学附属北京清华大学长庚医院等医院提供数据整理，截至年月日）清华大

2018/11/28 13:46:14