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乙型肝炎病毒抗体检测试剂盒电化学发光法

    产品名称: 乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(电化学发光法)Anti-HBe
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3403055号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.9.30
    有效期: 2015-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116,D-68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116,D-68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100测试/盒
    【结构及组成】产品组成: M:链霉亲合素包被的微粒;R1:HBeAg;R2:生物素化抗HBeAg抗体Ru(bpy) 32+标记的抗HBeAg抗体;Cal1阴性定标液;Cal2阳性定标液。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定性测定人血清和血浆中针对乙肝e抗原的抗体。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3405-2011

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