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一体式扩张碎石系统商品名

    产品名称: 一体式扩张/碎石系统(商品名:AllianceII)Alliance II Integrated Inflation/Litho Device
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3661816号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.05.30
    有效期: 2015-05-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place,Natick,MA 01760-1537
    【生产地址】Business&Technology Park,Model Farm Road,Cork,Ireland/45 Lexington Drive Laconia,NH 03246 美国
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】Alliance II一体化扩张/碎石系统由两个独立元件组成:可反复使用的非无菌型扩张/碎石手柄和一次性使用的无菌性60ml注射器/压力计组件,注射器/压力计组件为预先组装在一次性使用性压力计上的一次性60ml注射器。灭菌方式为环氧乙烷。
    【适用范围】Alliance II一体化膨胀/碎石系统可适用于对球囊扩张导管进行正压充盈和负压抽吸处理,同时监控球囊导管压力;与Trapeioid RX导丝导引取石网篮配套使用时,用于粉碎胆道结石。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】波士顿科学公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0548-2011《一体式扩张/碎石系统》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司

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