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不可吸收缝合线商品名爱惜良
产品名称: |
不可吸收缝合线(商品名:爱惜良)ETHILON Monofilament Polyamide Surgical Suture |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2653030号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.9.30 |
有效期: |
2015-09-29 |
变更日期: |
2013.01.29 |
产品介绍: |
【注册人名称】Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre 【注册人住所】Leonardo Da Vincilaan 15,BE-1831 Diegem,Belgium 【生产地址】Robert-Koch-Strasse 1 D-22851 Norderstedt Germany; 63 Rue De La Resistance F-28700 Auneau France 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】爱惜良黑色/未染色缝线是一种合成的、不可吸收的单股无菌外科缝线,其中7-0,8-0,9-0,11-0的型号由聚酰胺6.6[NH-(CH2)6-NH-CO-(CH2)4-CO]n制成,从2到6-0及10-0的型号由聚酰胺6[NH-CO-(CH2)5]n制成。聚酰胺6.6由己二胺和己二酸缩聚而成。聚酰胺6由ε-己内酰胺聚合而成。爱惜良黑色缝线用苏木精HCK染色(颜色指数为75290)。蓝色爱惜良缝线为一种单股、合成、不可吸收的无菌外科缝线,由聚酰胺6[NH-CO-(CH2)5]n制成。聚酰胺6由ε-己内酰胺聚合而成。蓝色爱惜良缝线用蓝色染料染色。颜色指数为74160/69800。爱惜良缝线的供应规格有各种尺寸和长度,连在不同类型和尺寸的不锈钢缝针上。经辐射灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于普通软组织缝合和/或结扎,包括在心血管、眼科和神经外科手术中使用。 【生产国或地区(中文)】比利时 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/BEL 3588-2011《不可吸收缝合线》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司 【备注】生产者地址由“Lenneke Marelaan 6,BE-1932 St.Stevens,Woluwe,Belgium”变更为“Leonardo Da Vincilaan 15,BE-1831 Diegem,Belgium”。注册证由"国食药监械(进)字2011第2653030号"变更为"国食药监械(进)字2011第2653030号(更)",原证自发证之日起作废。
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