|
|
铁测定试剂盒比色法
产品名称: |
铁测定试剂盒(比色法)Iron(FE)Reagent |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2403037号(变更批件) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2011.9.30 |
有效期: |
2015-09-29 |
变更日期: |
2012.03.20 |
产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA 【生产地址】Mervue Business Park Galway Ireland;2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010, USA 【型号、规格】2 x 200测试/盒 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国贝克曼库尔特有限公司 【产品标准】YZB/USA 2936-2011 【备注】变更内容:(1)变更注册地址:由"4300 N.Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA"变更为"250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA";(2)变更生产地址:由"Mervue Business Park GalwayIreland;2470, Faraday Avenue Carlsbad, CA 92008,USA"变更为"Mervue Business Park GalwayIreland;2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010,USA"。 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
|
|
|