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制氧机
产品名称: |
制氧机Oxygen Concentrator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2542209号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.07.01 |
有效期: |
2015-06-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】AIRSEP CORPORATION 【注册人住所】401 Creekside DR. BUFFALO, NY 14228 【生产地址】401 Creekside DR. BUFFALO, NY 14228 【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司 【型号、规格】Newlife Elite, Newlife Intensity 10, Visionaire 【结构及组成】制氧机由主机、流量计组成。输出流量:Newlife Elite为0-5l/min, Newlife Intensity 10为0-10l/min, Visionaire为1-5l/min。输出氧浓度:开机5分钟后,≥90%。 【适用范围】用于家庭环境中患者的慢性阻塞性肺病(COPD)的治疗。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2347-2011《制氧机》 【售后服务机构】广州市尚健创发医疗器械有限公司 【变更情况】变更日期:2015.04.01,“ 代理人名称:北京捷通康诺医药科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室。”变更为“ 代理人名称:查特生物医疗(成都)有限公司;代理人住所:四川省成都市郫县现代工业港南片区清马路48号。”。
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