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制氧机

    产品名称: 制氧机Oxygen Concentrator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2542209号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.07.01
    有效期: 2015-06-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】AIRSEP CORPORATION
    【注册人住所】401 Creekside DR. BUFFALO, NY 14228
    【生产地址】401 Creekside DR. BUFFALO, NY 14228
    【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司
    【型号、规格】Newlife Elite, Newlife Intensity 10, Visionaire
    【结构及组成】制氧机由主机、流量计组成。输出流量:Newlife Elite为0-5l/min, Newlife Intensity 10为0-10l/min, Visionaire为1-5l/min。输出氧浓度:开机5分钟后,≥90%。
    【适用范围】用于家庭环境中患者的慢性阻塞性肺病(COPD)的治疗。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2347-2011《制氧机》
    【售后服务机构】广州市尚健创发医疗器械有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.04.01,“ 代理人名称:北京捷通康诺医药科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室。”变更为“ 代理人名称:查特生物医疗(成都)有限公司;代理人住所:四川省成都市郫县现代工业港南片区清马路48号。”。

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