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风口来了！大批医疗器械企业同外资合作

医疗器械行业高速增长的势头，让不少企业蠢蠢欲动。外资品牌想要渠道，本土企业想要产品，双方一拍即合，这一年以来，出现了诸多的合作案例。迪安诊断与丹纳赫成立合资公司迪安诊断月日晚间发布公告称，公司已同全球体外诊断四大巨头之一的丹纳赫旗下的上海爱博才思分析仪器贸易有限公司签订《合营协议》，双方拟在中国杭州共同设立合资公司，开发注册生产及销售一类二类三类体外诊断产品，充分发挥各自优势，以获得在中国质谱诊断领域的商业成功。合资公司注册资本为人民币万元，迪安诊断占股，爱博才思占股。该合资公司将凭借丹纳赫在质

2017/11/14 9:15:55



总局关于实施《医疗器械分类目录》有关事项的通告（2017年第143号）

为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号），国家食品药品监督管理总局于年月日发布《医疗器械分类目录》（以下简称新《分类目录》），自年月日起施行。为做好新《分类目录》实施工作，现将有关事项通告如下一新《分类目录》的总体说明（一）新《分类目录》按技术专业和临床使用特点分为个子目录，子目录由一级产品类别二级产品类别产品描述预期用途品名举例和管理类别组成。判定产品的管理类别时，应当根据产品的实际情况，结合新《分类目录》中产品描述预期用途和品名举例进行综

2017/9/4 14:33:01



固肠止泻丸 老品牌的转型

疾病来源于生活，这句话一点都没有错，如今高发的结肠炎疾病就是如此！由于现代人不合理的饮食习惯，导致该病发病率不断升高。据了解，我国结肠炎的发病率约为万。对此，专家已经开始呼吁要提高对结肠炎疾病的高度关注。结肠炎的主要临床表现腹泻腹痛黏液便及脓血便里急后重甚则大便秘结数日内不能通大便；常伴有消瘦乏力等，多反复发作。除了身体上的疼痛以外，对生活也带来了极大的不便之处，影响正常生活。固肠止泻丸（浓缩丸）是咽炎胶囊旗下的老品牌产品，拥有国药准字。产品采用乌梅干姜黄连木香延胡索等地道药材精心制成。其中乌梅

2015/3/3 14:11:56



吉林密之康三七伤药片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。吉林密之康三七伤药片说明书文字版产品编号国药准字用法用量口服，一次片，一日次或遵医嘱。规格片板片板片板片袋袋杯片袋袋盆服用天数天天天天天有效期个月生产厂家吉林省密之康药业有限责任公司详细介绍舒筋活血，散瘀止痛。用于跌打损伤，风湿瘀阻，关节麻痹急慢性扭挫伤，神经痛见上述证候者。吉林密之康三七伤药片说明书图片版暂无。吉林密之康三七伤药片外包装吉林密之康三七伤药片生产厂家简介吉林省密之康药业有限公司成立于年，注册资本贰仟万元，公司现有员工人，其中药学技术

2023/3/17 14:19:20



国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告（2015年第117号）

为落实党中央国务院用“最严谨的标准最严格的监管最严厉的处罚最严肃的问责，确保广大人民群众饮食用药安全”的要求，从源头上保障药品安全有效，国家食品药品监督管理总局决定对附件所列已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。有关事宜公告如下一自本公告发布之日起，所有已申报并在总局待审的药品注册申请人，均须按照《药物临床试验质量管理规范》等相关要求，对照临床试验方案，对已申报生产或进口的待审药品注册申请药物临床试验情况开展自查，确保临床试验数据真实可靠，相关证据保存完整。二自查的内容包括

2015/7/22 17:36:01



肿瘤免疫：汤森路透数据展示研发趋势与挑战

肿瘤免疫疗法这个原本只是专业人士最热门的讨论领域，因“魏则西事件”发酵成为全民热论“频道”。为此，有必要深入了解这个领域究竟开发到什么程度。肿瘤免疫（，）正在改变治疗肿瘤的方式。随着精准医疗走向前排，临床研究人员开始用靶向治疗的方法对抗肿瘤抗肿瘤，并专注于之前耐药的肿瘤。免疫治疗尝试通过驯服自身免疫系统和作用机制来靶向肿瘤和肿瘤的通路。单克隆抗体检查点抑制剂（）治疗性肿瘤疫苗细胞因子，以及其他种类的免疫治疗候选药物，以快速的步伐填充到生物治疗公司的研发产品线中。作为未知领域，肿瘤免疫伴随着风险，

2016/5/4 9:16:43