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光固化机
产品名称: |
光固化机Dental Curing Light |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2553115号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.9.30 |
有效期: |
2015-09-29 |
变更日期: |
2013.01.11 |
产品介绍: |
【注册人名称】CAO Group,Inc 【注册人住所】4628 West Skyhawk Drive West Jordan, UT84084 USA 【生产地址】4628 West Skyhawk Drive West Jordan, UT84084 USA 【代理人名称】西尔欧(中国)医疗设备有限公司 【型号、规格】palmlight1 ;palmlight2 ;palmlight5 【结构及组成】该产品由手机、电源和镜头组成,手机内置高亮度LED半导体光源。palmlight1灯源为单灯;palmlight2灯源为双灯;palmlight5灯源为5个LED半导体光源。光谱特性:紫外波长端的截止波长应不小于380nm;固化深度:对光固化复合树脂的固化深度应不小于2mm;温升:工作距4mm处辐照物面温升不大于 15℃;噪声声级:无异常的杂声,其噪声应不大于55dB。 【适用范围】该产品用于固化牙科高分子复合材料 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3596-2011《光固化机》 【售后服务机构】北京邦尼维尔贸易有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“西尔欧(中国)医疗设备有限公司”变更为“北京邦尼维尔贸易有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第2553115号"变更为"国食药监械(进)字2011第2553115号(更)",原证自发证之日起作废。
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