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肌红蛋白检测试剂盒电化学发光法

    产品名称: 肌红蛋白检测试剂盒(电化学发光法)Myoglobin STAT
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2402123号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.06.27
    有效期: 2015-06-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100 测试/盒
    【结构及组成】M :包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明盖),1瓶,6.5ml,包被链霉亲合素的磁珠微粒,0.72ng/ml, 防腐剂;R1 :生物素化的的抗肌红蛋白抗体。(灰盖),1瓶,10ml,生物素标记的抗肌红蛋白抗体(小鼠)1.75 mg/l;磷酸盐缓冲液85mmol/l,pH6.5;叠氮钠<0.1%,含防腐剂;R2: 钌复合物标记的抗肌红蛋白抗体(黑盖),1瓶,10ml,钌复合物标记的抗肌红蛋白单克隆抗体(小鼠)1.75 mg/l;磷酸盐缓冲85mmol/l,pH6.5;叠氮钠<0.1%; 防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于体外定量检测人血清或血浆中的肌红蛋白浓度。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 2053-2011

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