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美FDA修订cGMP指南 OEM国际标准提升挑战国内药企

随着制药业的全球化，合同或委托生产（简称）日渐频发。近日，美国官员布赖恩在公开场合首次透露，将修订指南，重点对中责任划分问题进行明确，以进一步加强市场监管。尽管这是来自大洋彼岸的一则消息，却引起了部分中国企业的关注。“对中国制药业而言并不陌生。近年来，由于药品生产向低成本地区转移趋势明显及全球仿制药市场的迅速增长，加上我国经过改造后药厂设备闲置率上升，业务成为不少企业的新目标。”国药控股高级顾问干荣富如是说。门槛渐高据了解，美国有超过的原料药依赖进口，大多数药品都不在美国生产。布赖恩表示，为了保

2010/8/7 14:54:18



法国蒋氏药业搭建欧洲唯一中医药展示平台

月日，位于法国斯特拉斯堡市高科技园区阿尔萨斯生物谷的法国蒋氏药业药业高创园区正式启用。该园区占地万平方米，是法国乃至欧洲唯一一家集研发生产教育及文化宣传于一体的中医药展示平台。中国驻斯特拉斯堡总领事何彦军，中国驻法国使馆科技处孙玉明公参，斯特拉斯堡大都市联合会主席埃尔曼，法国前文化部长前欧洲议员大都市联合会副主席涛特曼，前阿尔萨斯大区议会副主席阿尔萨斯招商局局长费舍尔，伊尔克尔科市市长弗洛艾力，法国蒋氏药业药业董事长蒋玉林总经理邹雯等为法国蒋氏药业高创园区剪彩。来自阿尔萨斯大区及斯特拉斯堡市政要

2017/6/20 11:32:45



六种鸡蛋不可食用：散黄蛋或因细菌入侵

鸡蛋营养丰富，可以为人体补充多种营养，但是有几种鸡蛋是不能吃的，你知道吗裂纹蛋鸡蛋在运输储存及包装等过程中，由于震动挤压等原因，会使有的鸡蛋造成裂缝裂纹，很易被细菌侵入，若放置时间较长就不宜食用。粘壳蛋这种蛋因储存时间过长，蛋黄膜由韧变弱，蛋黄紧贴于蛋壳，若局部呈红色还可以吃，但蛋膜紧贴蛋壳不动的，贴皮外呈深黑色，且有异味者，就不宜再食。臭鸡蛋由于细菌侵入鸡蛋内大量繁殖，产生变质，蛋壳乌灰色，甚至使蛋壳因受内部硫化氢气体膨胀而破裂，而蛋内的混合物呈灰绿色或暗黄色，并带有恶臭味，则此蛋不能食用，否

2009/10/27 17:22:16



大三甲医院曝光，辅助用药遴选的五个原则

大三甲医院曝光，辅助用药遴选的五个原则大三甲，曝光辅助用药遴选近日，国家卫健委宣布，将制定全国辅助用药目录，并在年月日前，将汇总的辅助用药目录报送国家卫健委，在国家卫健委公布全国辅助用药目录后个工作日内，公布省级辅助用药目录。这也是目前很多企业都在担忧的事情医疗机构已经将辅助用药目录，上报给相关的国家机构，那么医疗机构上报的品种有哪些相关的遴选标准是什么昨日（月日），健康界采访了北京医院药剂科主任胡欣，胡欣介绍了北京医院挑选辅助用药时遵循的几个原则）医院用药金额排名前的；）没有指南推荐的；）临床

2019/1/25 11:50:04



北京季节性流感和甲流将共同流行

环球医药信息网讯随着气温的下降，流感进入高发时期，据北京市疾控中心发布消息，未来一段时间北京市将呈现季节性流感和甲流共同流行的特点。北京市疾控中心表示，甲型流感病毒活动强度升高，本市已经监测到甲流病毒。全市二级以上医疗机构流感样病例监测显示，本市流感样病例发病呈现平稳上升态势。专家表示，上周监测到的流感病毒阳性标本中，季节性甲型亚型占，甲型流感占。目前本市仍以季节性甲型亚型流行为主导。市疾控中心表示，在未来一段时期内，北京市将呈现季节性甲型亚型流感与甲型流感共同流行的特点，并存在流感病毒活动度进

2011/1/10 10:16:47



甘李药业陷入医药行贿暗流之中

甘李药业一直都是我国胰岛素领域中的排头兵和佼佼者，其因为在技术领域以及业绩方面的卓越成绩已经正在筹备登陆股的事项，但是最近其相关医药代表曝出的医药行贿案却将其拉入了医药行贿的丑闻之中，虽然业内人士都对此心知肚明但是全面的曝光出来还是对企业的发展有着一定的负面影响，至少其在政策上可能要面临更大的压力，不过鉴于其属于技术驱动型企业所以并不会对其业绩造成过多的影响，但是其进入股市场的进程可能就会掺杂一些不利因素了。最近一段时间医药行贿案几乎是接连不断的曝光而出，而这之间几乎都存在着医药代表的身影，医药

2013/9/22 18:49:15