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髋关节假体骨金属组合髋臼商品名
产品名称: |
髋关节假体-骨金属组合髋臼(商品名:Trabecular Metal)Hip Joint Prostheses-Mudular Acetabular System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3462304号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.07.13 |
有效期: |
2015-07-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Inc. 【注册人住所】345 E.Main ST,Warsaw,IN 46580 U.S.A 美国印第安纳州华沙东大街区345号,46580 【生产地址】1800 W. Center Street, Warsaw, IN 46580, U.S.A 美国印第安纳州华沙西中大街1800号,46580 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品分为3孔髋臼壳及多孔髋臼壳,髋臼壳的内杯和卡环为可锻钛6铝4钒合金,外壳表面为具有骨小梁结构多孔钽材料的粗糙面,两者材料通过扩散连接的方式进行加工处理。该产品无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】该产品与该企业同一系统组件配合使用,适用于髋关节置换手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】捷迈公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2295-2011《髋关节假体-骨金属组合髋臼(商品名:Trabecular Metal)》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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