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髋关节假体骨金属组合髋臼商品名

    产品名称: 髋关节假体-骨金属组合髋臼(商品名:Trabecular Metal)Hip Joint Prostheses-Mudular Acetabular System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3462304号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.07.13
    有效期: 2015-07-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Inc.
    【注册人住所】345 E.Main ST,Warsaw,IN 46580 U.S.A 美国印第安纳州华沙东大街区345号,46580
    【生产地址】1800 W. Center Street, Warsaw, IN 46580, U.S.A 美国印第安纳州华沙西中大街1800号,46580
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品分为3孔髋臼壳及多孔髋臼壳,髋臼壳的内杯和卡环为可锻钛6铝4钒合金,外壳表面为具有骨小梁结构多孔钽材料的粗糙面,两者材料通过扩散连接的方式进行加工处理。该产品无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】该产品与该企业同一系统组件配合使用,适用于髋关节置换手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】捷迈公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2295-2011《髋关节假体-骨金属组合髋臼(商品名:Trabecular Metal)》
    【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

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