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广东食药监局：正式取消GSP现场认证

月日，广东省食品药品监督管理局发布《关于换发药品经营许可证相关工作事宜的通知》（以下简称《通知》）。《通知》指出，药品批发企业零售连锁企业总部至少应在《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》任何一证到期前个月内，向省局提出药品认证申请，符合《药品经营质量管理规范》《关于进一步加强特殊药品监督管理工作的通知》（粤食药监安号）等相关法规文件要求的，发放《药品经营质量管理规范认证证书》。随后申请换发《药品经营许可证》时，如换证内容与认证内容一致的，不再进行现场检查，直接换发《药品经营许可证

2018/6/22 10:44:06



又一创新药附条件批准上市！

年月日，国家药监局附条件批准了福建广生中霖生物技术有限公司申报的类创新药阿泰特韦片利托那韦片组合包装上市，回顾月这是获批的第款新药。阿泰特韦片利托那韦片组合包装获批上市近日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准福建广生中霖生物技术有限公司申报的类创新药阿泰特韦片利托那韦片组合包装（商品名称泰中定）上市。该药品为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻型中型新型冠状病毒感染感染（）的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。国家药监局要求上

2023/11/28 10:23:47



【好药记】年中总结！复星、石药忙申报，齐鲁、华海忙收成；正大天晴、恒瑞、华海、人福......

特别不一样的年，转眼已过半载。前半年时间，我们一边与疫情做斗争，一边排除万难复工复产，一致性评价有条不紊的持续推进，保持加速仿制药替代原研的步伐。总览一致性评价收获期来到，个批文过评据药智数据，截止年月日，受理一致性评价受理号达个家企业的个品种，按照补充申请计，下同，已通过受理号个。其中年上半年年月日至年月日共受理个一致性评价受理号，同比年上半年个受理号下降但是通过批文数有个，同比增长了，此外还有个批文视同通过，相比年上半年实现翻倍增长。年上半年与年上半年一致性评价详情对比表年上半年一致性评价受

2020/7/7 9:11:46



市场的宠儿——脑血康滴丸，高血压、脑血栓推荐用药，代理商竞相代理

你觉得这世间最可怕的是什么光阴流逝子欲养而亲不在还是求而不得归根结底，其实是害怕死亡。光阴的流逝，年纪越来越大，可是仍有许多事情未做，还眷恋着这个世界，只想让时间走得慢些，再慢些；遗憾的是还未好好孝顺父母，父母就已经与世长辞，再也没有机会多看他们一眼，多抱他们一下；想要追求的东西始终没有得到，却再也没有机会时间去等候或者去努力了。我想，死亡它真的是一件十分可怕的事情，有时候是真的猝不及防。我们经常会看见新闻，某某因脑血栓脑血栓脑梗死半身不遂，而后死亡，我不知道这个消息对于某某的家里人来说，有多痛

2018/8/6 10:29:04



214种医疗器械，医院急需

迈瑞奥林巴斯东软联影急需种器械月日，中国医学装备协会发布通知，公布《新冠肺炎疫情防治急需医学装备目录第五批》（下称《第五批目录》）。据赛柏蓝器械统计，《第五批目录》共涉及大类共种器械，包括有创呼吸机无创呼吸机除颤仪球管病人监护仪超声诊断仪等器械。和前四批目录相比，《第五批目录》新增了心肺康复装备运动康复装备光波康复装备以及其他康复装备，具体包括医用跑台心肺康复跑台呼吸训练器助行架电动起立康复训练床极超短波治疗仪极超短波治疗仪等器械。同时，《第五批目录》还新增了人工智能的需求，包括智能辅助诊断消毒

2020/3/18 9:20:59



“三个文件”齐出台，环环相扣无缝隙 长春市强力推行食品药品安全社会共治

近日，长春市委市政府出台了《关于全面加强食品药品安全工作的意见》（简称《意见》），市委市政府办公厅印发了《长春市全面落实食品药品安全责任的规定》（简称《规定》），市政府办公厅印发了《长春市食品药品安全工作考核评议办法》（简称《办法》），“三个文件”一并出台，透射出长春市委市政府凝心聚力殚精竭虑思考的重大事项，就是下大力气，强力推进社会共治体系建设，努力提升食品药品安全工作整体水平。一是提升战略定位。该市将食品药品安全工作列入“一把手”工程。市委书记市长亲自主持召开食品药品安全工作会议和创建国家食

2017/12/12 19:12:01