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牙科射线机
产品名称: |
牙科X射线机Dental X-Ray Systems |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2301973号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.06.15 |
有效期: |
2015-06-15 |
变更日期: |
2012.06.13 |
产品介绍: |
【注册人名称】FONA SRL 【注册人住所】VIA ANTONIA POZZI 1-20149 MILANO(MI) 【生产地址】VIA MARIO IDIOMI 1/8-33-20090 ASSAGO(MI) 【代理人名称】西诺德牙科设备商贸(上海)有限公司 【型号、规格】Vario DG 【结构及组成】该设备由X射线管组件、控制器、机架和限束器组成。性能:管电压70kV,管电流3.5mA,焦点0.4mm,电流时间积分18档,范围:0.21mAs~11.2 mAs,标称电功率0.2kW。X射线管组件型号为9325301700(其中X射线管型号CF4G070),控制器型号为9335360100。 【适用范围】该产品用于在临床常规牙科诊断治疗过程中进行口内X射线拍照。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 2055-2011《牙科X射线机》 【售后服务机构】西诺德牙科设备商贸(上海)有限公司 【备注】生产者名称由“BLUE X IMAGING SRL”变更为“FONA SRL”, 生产者地址由“VIA IDIOMI 1/8-33-20090ASSAGO(MI)”变更为“VIA ANTONIA POZZI 1-20149MILANO(MI)”, 生产场所地址由“VIA IDIOMI1/8-33-20090 ASSAGO(MI)””变更为“VIA MARIOIDIOMI 1/8-33-20090 ASSAGO(MI)”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第2301973号"变更为"国食药监械(进)字2011第2301973号(更)",原证自发证之日起作废。
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