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全段甲状旁腺激素检测试剂盒荧光磁微粒酶免法

    产品名称: 全段甲状旁腺激素检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法)ST AIA-PACK Intact PTH
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2404055号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.19
    有效期: 2015-12-18
    变更日期: 2013.04.03
    产品介绍: 【注册人名称】Tosoh Corporation
    【注册人住所】4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501
    【生产地址】2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama
    【型号、规格】100次检测用量(20试剂cup/板×5)
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 4883-2011
    【备注】变更内容:增加适用机型:日本东曹株式会社的全自动酶免分析仪AIA-900;注册代理人由“上海蓝怡医药有限公司”变更为“东曹(上海)生物科技有限公司”;产品标签文字性变更。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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