[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

凝血校准品

    产品名称: 凝血校准品STA(r)-UNICALIBRATOR
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3403530号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.09.29
    有效期: 2016-09-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DIAGNOSTICA STAGO
    【注册人住所】9 rue des Freres Chausson - 92600 Asnieres sur Seine - France
    【生产地址】ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France
    【代理人名称】北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司
    【型号、规格】6×1-ml
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 4040-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】含枸橼酸盐的正常人冻干血浆。产品有效期:2-8 ℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于与该试剂相配套的STA(r)系列分析仪上提供下列凝血功能检验项目的定标参数: - 凝固法:凝血酶原时间(用%为单位报告),纤维蛋白原(Clauss法),因子II,V,VII,VIII,IX,X,XI和XII,蛋白C和蛋白S。 - 发色底物法:抗凝血酶(AT),蛋白C,纤溶酶原和抗纤溶酶。
    【变更情况】变更日期:2015.01.06,生产厂家注册地址搬迁。变更适用机型。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    年增长率10% 这类医疗仪器在中国市场有“钱”景
    到年期间,心率管理设备在中国市场的年复合增长率将达到。这个表述出自分析机构“研究与市场”()近日发布的调查报告,该报告名为《中国心率管理市场》(),共页。我国社会老龄化城镇化加速,随之而来的是心血管疾病风险因素增多,导致发病人数增长。《中国心血管病报告》显示,年,我国心血管病死亡率位居疾病死亡构成第一位。每万人当中,有人因心血管病死亡,死亡率高于癌症呼吸疾病等其他病种。心率所表达的数据是体现人体心血管健康的一个重要指标,心率增快可通过各种病理生理机制参与并促进心血管疾病的发生。分析认为,中国心率
    2016/7/14 9:12:22

    年增长率10% 这类医疗仪器在中国市场有“钱”景

    科创板第五套标准赋能创新药企 生物医药新质生产力加速形成
    近期,中国证监会主席吴清在《充分发挥资本市场功能更好服务新型工业化》文章中表示,要深入研究完善发行上市私募创投等制度安排,增强资本市场制度竞争力,提升对新产业新业态新技术的包容性和适配性。科创板作为资本市场改革“试验田”,持续推动一系列创新制度在科创板先行先试落地生根,成功助力一批科技创新企业加速关键核心技术突破加快实现高质量发展。在板块设立之初,科创板就推出了“市值研发”的第五套上市标准,迈出境内资本市场允许无收入未盈利的企业发行上市的第一步,积极助力创新型医药企业突破资金瓶颈加速研发成果转化
    2025/3/5 14:06:08

    科创板第五套标准赋能创新药企 生物医药新质生产力加速形成

    药品市价数据分析应立足合适参照环境
    在我国的医药消费市场中关于药品的价格经常会拿周边国家地区来作为对比,比如目前就有一种说法是香港东南亚地区的原研药市价要远远低于大陆地区的药品市价,由此不少媒体便刻意渲染这一现象从而激发出患者群体的不满情绪,因为在看到这一现象的时候人们更为选择性的注意这一表面的不同结果,至于其中的内在原因人们是不愿意去过多了解的。而根据业内成本分析专家表示其实在不同的国家和市场因为制度和环境的不同会产生不同的药品流转成本,在这方面关键是要具体问题具体分析,有些区域市场根本就不具备可比性,如果单单说药品的市价那美国
    2013/9/9 21:38:07

    药品市价数据分析应立足合适参照环境

    去年FDA批准新药在国内注册情况如何?
    批准的新药向来都是国内医药研发者关注的焦点,了解这些新药的具体信息是制药企业必不可少的一门功课。年共批准了个新药,包括个新分子实体()和个生物制品许可申请()。据米内网中国药品审评数据库统计,这个新药中有个新药在国内药审中心有相关的注册审评情况,包含化药申请个,治疗用生物制品申请个。抗肿瘤抗肿瘤药占席这个新药中,按治疗领域分抗肿瘤药与免疫抑制剂有个,个为抗肿瘤药,个为免疫抑制剂;全身用抗感染药有个,其中抗病毒抗病毒药抗真菌药各个;消化系统及代谢药个,为糖尿病用药;心血管系统药有个,其中个为抗血栓
    2016/4/28 9:15:58

    去年FDA批准新药在国内注册情况如何?

    国家监督抽查通告[关于1批次肉制品和2批次炒货食品及坚果制品不合格情况的通告(2015年 第102
    近期,国家食品药品监督管理总局抽检粮食及粮食制品肉及肉制品炒货食品及坚果制品调味品饮料乳制品等类食品批次样品,抽样检验项目合格样品批次,不合格样品批次。其中,肉及肉制品批次,不合格样品批次,占;炒货食品及坚果制品批次,不合格样品批次,占;粮食及粮食制品批次,调味品批次,饮料批次,乳制品批次,均未检出不合格样品。此次共抽到安徽生产的四大类批次食品,批次不合格分别是芜湖兄弟实业有限责任公司(芜湖市傻子瓜子有限总公司监制)生产的西瓜籽过氧化值超标;上海佳时食品有限公司委托安徽凯利粮油食品有限公司生产的
    2015/12/16 0:00:01

    国家监督抽查通告[关于1批次肉制品和2批次炒货食品及坚果制品不合格情况的通告(2015年 第102

    2014年各地食用植物油监督抽检不合格企业名单
    年,各地食品安全监管部门在食用油质量专项检查中共检出不合格食用植物油批次。不合格项目主要是黄曲霉毒素苯并芘溶剂残留量酸值(价)过氧化值极性组分等。广东山西湖北上海重庆等省市食品安全监管部门坚持问题导向,在本次抽检过程中覆盖面广抽样量大发现的问题比较多,查处工作力度大。辽宁黑龙江江苏江西四川贵州西藏宁夏等省(区)在本次抽检过程中未检出不合格样品。对监督抽检中发现的问题,相关地方食品安全监管部门均责令生产经营企业采取产品召回下架停产整改等措施进行了处置。现将各地抽检出的不合格产品生产经营企业名单公布
    2015/5/12 12:00:01

    2014年各地食用植物油监督抽检不合格企业名单

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。