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血糖质控液商品名稳择型
产品名称: |
血糖质控液(商品名:稳择型)ONETOUCH(r)SelectTM Control Solution |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2403529号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.11.10 |
有效期: |
2015-11-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】LifeScan,Inc 【注册人住所】1000 Gibraltar Drive Milpitas,CA,95035 【生产地址】7 Jackson Road Devens,MA 01434;Phoenix Park 2 Shaker Road Shirley,MA 01464 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】正常值(3.75ml 2瓶装)、高值(3.75ml 2瓶装) 【结构及组成】血糖质控液是一种红色溶液,由添加有缓冲液和稳定剂的、黏度调节剂、防腐剂和染料的葡萄糖水溶液组成。产品有效期:避免阳光直射和高温。请勿冷藏或冷冻。应放在阴凉、干燥处,储存温度低于30度。正常值:保质期为24个月,高值:保质期为9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品配合OneTouch(r)SelectTM稳择型血糖仪和ONETOUCH(r)SelectSimpleTM稳择易血糖仪使用,用于检查血糖仪及血糖试纸是否正常工作,以及检查所执行的测量步骤是否正确。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4295-2011
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