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血液透析导管套装
产品名称: |
血液透析导管套装Hemo-Cath Catheter Set and Accessories |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3453081号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.10.09 |
有效期: |
2015-10-08 |
变更日期: |
2012.09.05 |
产品介绍: |
【注册人名称】Medical Components, Inc. 【注册人住所】1499 Delp Drive,Harleysville,PA 19438,USA 【生产地址】Calle Mercurio N 46,Parque Industrial Mexicali 1,Mexicali,Baja California Norte,Mexico C.P.20210 【代理人名称】上海嘉惠医疗器械贸易有限公司 【型号、规格】SL28C-C, SL28-C, SL32C-C, SL32-C, SL28CPC-C, SL28PC-C, SL32CPC-C, SL32PC-C, SL18P-C, SL24P-C, BTH-C, HCT10-C, SL15C-C, SL20C-C, SL24C-C, SL15-C, SL20-C, SL24-C, SL12P-C 【结构及组成】组件包括:血液透析导管、导丝、穿刺针、带鞘扩张器、肝素帽、夹子、带鞘导引棒、隧道针、隧道针套。 【适用范围】本产品适用于为血液透析和血浆分离建立短期或长期血管通路。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3212-2011《血液透析导管套装》 【售后服务机构】上海久越医疗器械有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“上海嘉惠医疗器械贸易有限公司”变更为“上海久越医疗器械有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2011第3453081更为"国食药监械(进)字2011第3453081)",原证自发证之日起作废。
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