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根管润滑剂
产品名称: |
根管润滑剂File-Eze |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2633727号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.02 |
有效期: |
2016-11-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ultradent Products, Inc. 【注册人住所】505 West 10200 South South Jordan,UT 84095 【生产地址】505 West 10200 South South Jordan,UT 84095 【代理人名称】北京索雷尔科技发展有限公司 【型号、规格】1075、297、682 【结构及组成】该产品由水(52.1%)、EDTA(18.6%)、聚乙二醇(15.0%)、尿素(11.0%)、二氧化硅(3.15%)、二氧化钛(0.15%)组成。 【适用范围】该产品用于根管预备。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4379-2012《根管润滑剂》 【售后服务机构】上海复星医疗系统有限公司 【变更情况】变更日期:2015.04.15,“ 代理人名称:上海复星医疗系统有限公司;代理人地址:上海市普陀区怒江北路449弄9号2幢3楼302室。”变更为“ 代理人名称:广州市皓齿登医疗器械有限公司 ;代理人地址:广州市海珠区工业大道北路67号34号楼首层自编102房。”。
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