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2018年全国食品药品科技标准工作会议在京召开

年月日，国家食品药品监督管理总局在北京召开全国食品药品科技标准工作会议。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，落实全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神，总结年食品药品科技标准工作，分析研究当前形势，部署年重点工作任务。会议指出，过去一年，全国食品药品科技标准工作人员，坚决贯彻落实党中央和国务院的各项决策部署，遵循“四个最严”要求，坚持“稳中求进”，按照国家食品药品监督管理总局党组总体要求，围绕中心服务大局，在科技标准检验机构管理等工作中成绩斐然。会议强调，要全力贯彻落实好党的十

2018/1/31 11:05:01



41个药品过评！4个八批集采品种新增过评企业

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批共品种品规通过一致性评价，品种品规获批上市，视同通过一致性评价。其中个八批集采品种新增过评企业，包括广东金城金素制药和广州常享生物医药科技的注射用头孢头孢哌酮钠舒巴坦钠；江苏奥赛康药业的注射用伏立康唑；北京百美特生物制药的甲硝唑氯化钠注射液注射液；云南龙海天然植物药业的酮咯酸氨丁三醇注射液。过评品种详情如下

2023/3/23 9:49:59



警惕五类药品易导致人体维生素缺乏

人体内维生素的缺乏，除了供应不足或吸收障碍外，某些药物也可导致维生素的缺乏。氨甲蝶呤为叶酸拮抗剂，由于其本身的直接毒性，可引起维生素的缺乏或者由于其减低叶酸的活性，使肠黏膜萎缩，对维全素的吸收发生障碍，而致叶酸和维生素缺乏。如二甲双胍降糖灵苯乙双胍等。消胆胺口服后与肠道内胆酸结合，降低血清中胆固醇，长期使用可使肠内结合胆盐减少，引起脂肪吸收不良，造成维生素维生素维生素维生素等脂溶性维生素的缺乏。秋水仙碱按治疗量应用数天后，由于间肠功能的改变，可影响维生素的吸收，造成维生素缺乏雌二醇类口服避孕药由

2011/4/2 16:03:16



保健食品行业面临“升级”

按照年月国务院办公厅《年食品安全整顿工作安排》和国家食品药品监督管理局发布的《保健食品整顿工作实施意见》，我国保健食品行业的清理换证工作已进入倒计时。在日前由中国保健协会保健咨询服务工作委员会举办的相关研讨会上，业内专家指出，随着清理换证工作的开始和深入，我国保健食品行业将得到进一步规范，整个行业全面“升级”在即。中国保健协会保健咨询服务工作委员会秘书长高鹏介绍，此次清理换证工作的重点在于对获得注册但未有标明有效期的保健食品进行全面清理，设立有效期，消除安全隐患；规范保健食品功能声称，统一保健食

2010/9/29 15:58:35



这个抗癌大品种进集采后销售额降至25亿，粉针剂近期接二连三过评

月日和月日，国家药监局（）官网显示，江苏奥赛康药业的注射用奥沙利铂药品和齐鲁制药的注射用奥沙利铂药品补充申请分别获批，通过一致性评价。而中美华东医药已于月份拿下首家过评。奥沙利铂（）是新型铂类衍生物，为第三代铂类抗癌抗癌药，在顺铂和卡铂之后发展而成。奥沙利铂系通过产生烷化结合物作用于，形成链内和链间交联，从而抑制的合成及复制。临床上主要用于转移性结直肠癌的一线治疗以及原发肿瘤完全切除后的期结肠癌的辅助治疗，对卵巢癌非小细胞肺癌胃癌胰腺癌淋巴瘤头颈部肿瘤等也具有良好的治疗效果。相较于前两代铂类药物

2023/11/3 10:04:41



药品专利实施强制许可路径明确 救命药价格能否砍下来？

出于维护公共健康的需求，专利行政机关不经药品专利权人同意，对还在有效期内的药品专利给予强制许可，依法授权第三方实施专利仿制药品，也称作“药品强制仿制”（简称“药品强仿”）。药品专利强制许可制度早在上世纪年代初我国专利法第一次修订时就已经确立，但迄今为止，未曾使用过一次。不过，日前国务院最新发布的一份完善仿制药政策文件，将药品专利强制许可制度推进了一步，似有激活这项制度的态势。实施强制许可路径明确国务院办公厅月日对外发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，明确药品专利实施强制许可路径。

2018/4/9 9:18:26