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阻断导管商品名

    产品名称: 阻断导管(商品名:Fogarty)Occlusion Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3773551号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.09.29
    有效期: 2016-09-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Edwards Lifesciences LLC
    【注册人住所】One Edwards Way Irvine, CA 92614, USA
    【生产地址】One Edwards Way Irvine, CA 92614, USA; State Road 402, Km 1.4, Industrial Park, 00610-1577 Anasco, PUERTO RICO USA
    【代理人名称】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
    【型号、规格】620403F, 620404F, 620405F, 62080814F, 62080822F
    【结构及组成】导管由管体、球囊及充盈阀组成,制造材料为:管体:PVC;球囊:天然橡胶;充盈阀:聚酯和聚氨酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】导管用于临时阻塞血管。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3807-2012《阻断导管》
    【售后服务机构】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
    【变更情况】变更日期:2015.01.26,“ 代理人:美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处代理人地址:上海市徐汇区虹桥路3号2605室”变更为“代理人:爱德华(上海)医疗用品有限公司代理人地址:上海市外高桥保税区英伦路999号14幢楼一层101室”。变更日期:2015.06.09,“ 代理人地址:上海市外高桥保税区英伦路999号14幢楼一层101室”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室”。

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