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髓内钉系统商品名

    产品名称: 髓内钉系统(商品名:T2)T2 Nailing System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3463353号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.09.13
    有效期: 2016-09-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Trauma GmbH
    【注册人住所】Prof.-Kuntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen
    【生产地址】Prof.-Kuntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】本产品为非有源外科金属植入物,采用符合ISO5832-3中规定的Ti6Al4V钛合金材料制造。由髓内钉、交锁螺钉、尾钉、垫片、加压螺钉和螺母组成。产品经阳极氧化处理。产品包含灭菌和非灭菌两种包装,灭菌包装的产品经γ射线灭菌。
    【适用范围】适用于四肢及足踝的骨折断端的稳定,直到骨骼愈合为止。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 3794-2012《髓内钉系统》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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