|
|
髓内钉系统商品名
产品名称: |
髓内钉系统(商品名:T2)T2 Nailing System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3463353号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2012.09.13 |
有效期: |
2016-09-12 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Stryker Trauma GmbH 【注册人住所】Prof.-Kuntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen 【生产地址】Prof.-Kuntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】本产品为非有源外科金属植入物,采用符合ISO5832-3中规定的Ti6Al4V钛合金材料制造。由髓内钉、交锁螺钉、尾钉、垫片、加压螺钉和螺母组成。产品经阳极氧化处理。产品包含灭菌和非灭菌两种包装,灭菌包装的产品经γ射线灭菌。 【适用范围】适用于四肢及足踝的骨折断端的稳定,直到骨骼愈合为止。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 3794-2012《髓内钉系统》 【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
|
|
|