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药品GMP问答（一）

针对新修订药品贯彻实施过程中药品生产企业所提出的共性问题，国家局组织药品认证管理中心以及部分专家与企业代表进行了专题研究，提出了针对性的解决方法和措施，以“药品问答”形式发布在国家局网站。“药品问答”属于指导性意见，不属于国家局的法规性文件。在符合法律法规的前提下，企业可以采用“药品问答”以外的其它方法和措施。“药品问答”将分期公布。第一期“药品问答”针对的是无菌药品，但一些基本理念也可供其他药品类别参考。

2012/12/4 0:00:00



可穿戴医疗叫好不叫座 或将与智能家居融合

日前在上海举行的“第九届国际养老及康复辅具医疗博览会”上，多家厂商展示了可穿戴医疗设备。但在外行看热闹的同时，业内人士更多关注相关设备的实际销量。来自秦皇岛的康泰医学系统有限公司副总经理刘振红表示，现在全国大概有多家公司介入可穿戴医疗行业，但销售状况并不理想。核心原因是，目前的手环手表等可穿戴医疗设备采集的数据尚不能达到医疗级，或者检测数据不够准确，由此阻碍了应用。综观目前市面上可穿戴医疗设备的功能，无外乎体征监测和监护两个方面。体征监测方面，主要提供血压心率心电血糖血氧睡眠等监测数据；监护方面

2014/5/28 9:16:32



基药目录下药企肩负更大重任

新版基本药物目录出台后进入其中的药企都收获了众多的瞩目目光，但是对于企业本身来说进入基药目录后却要背负更大的压力，毕竟基药的巨大市场是大家都有目共睹的，目前我国基本药物市场基层覆盖范围已经达到了所有的基层医疗体系，而我国庞大的基层医疗市场需求自然是令各方都跃跃欲试的。但是进入基药目录的企业并不是一家而是有大量的企业众多的品种同时进入，而且能够进入基药目录的企业和产品说明其本身的实力还是很强的，这里就不乏有不少同种类的强势品牌同时进入基药目录，也就是说不少企业在基药目录入口战中得到了胜利而后还要在

2013/4/16 22:32:21



人社部：全国超八成地区启动大病医保

人力资源和社会保障部日召开年第三季度新闻发布会，发言人李忠通报了三季度人力和社会保障方面工作进展情况。养老保险方面，目前调整后的企业退休人员基本养老金水平达到多元，职工基础养老金全国统筹方案已经形成，资金归集到中央并投资运营的目标时间为年。医疗保险方面，目前全国个省（区市）及新疆生产建设兵团出台推进大病保险工作方案并进行专项部署，全国以上地区启动实施。另外，针对《经济参考报》此前报道的医保支付标准未能如期出台的问题，李忠表示，人社部与卫计委拟共同牵头研究制定适用于城乡的医保药品支付标准制定规则，

2015/10/28 9:41:26



2013~2015年重点城市零售药店中成药终端竞争品种分析

通过分析四类别城市畅销产品行业集中度的数据，发现消费高的一二类城市的市场品牌集中度相对较高，对品牌的认可也较高，而消费水平较低的三四类城市的市场集中度相对较底，对品牌的依赖较小。并且同为消费高的一二类城市，畅销药在趋同的情况下，呈现出较为明显的区域性。呼吸系统疾病用药占优，但下降趋势已成米内网《重点城市零售药店中成药终端竞争格局》显示，年重点城市零售药店中成药市场规模前三大类占据近五成市场，其中呼吸系统疾病用药占比，年份额持续下滑，骨骼肌肉系统疾病用药占比，份额较前两年有所上升，补气补血补血类用

2017/1/23 9:05:00



关于征求《保健食品说明书标签管理规定（征求意见稿）》意见的函

有关单位为进一步规范保健食品说明书和标签管理，根据打击保健食品“四非”专项行动中发现的突出问题，在前期制定的《保健食品说明书标签管理规定（征求意见稿）》基础上，进行了修改和完善。现进一步公开征求意见，请将修改意见于年月日前反馈我司。联系人李琼传真（）电子邮件附件保健食品说明书标签管理规定（征求意见稿）国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司年月日附件保健食品说明书标签管理规定（征求意见稿）第一条为加强保健食品监督管理，规范保健食品说明书和标签，保护消费者合法权益，根据《中华人民共和国食品安全法》

2013/9/30 15:09:01