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鳞状上皮细胞癌抗原质控品

    产品名称: 鳞状上皮细胞癌抗原质控品ARCHITECT SCC Controls
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3403488号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.09.28
    有效期: 2016-09-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【生产地址】1359-1 Kagaida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata959-1695, Japan
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】3瓶(8.0mL/瓶)
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4265-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】ARCHITECT鳞状上皮细胞癌抗原质控品含有鳞状上皮细胞癌抗原(人),制备于含有蛋白(牛)稳定剂的硼酸盐缓冲液中。防腐剂:叠氮钠和其他抗菌剂。产品有效期:储存温度2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于在ARCHITECT i系统定量测定人血清和血浆中的鳞状上皮细胞癌抗原时,对系统校准进行验证。
    【变更情况】变更日期:2015.04.02,“ 代理人住所:上海外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位。”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位。”。

招商信息

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    鲁卫消证字2023第R018号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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    30ml/瓶
    赣卫消证字2022第D007号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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    30ml/瓶
    赣卫消证字(2022)第007号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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    30ml/瓶
    赣卫消证字2022第007号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

    淋巴结核清

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    30ml/瓶
    赣卫消证字2019第D017号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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    祛尤液
    10ml/瓶
    赣卫消证字2019第D017号
    江西省吉安市九好康生物科技有限公司

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