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总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告（2016年第51号）

根据年月日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议审议通过的《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，国家食品药品监督管理总局制定了化学药品注册分类工作改革方案，已经国务院同意，现予以公告，并自公告发布之日起实施。附件化学药品注册分类改革工作方案食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2016/3/9 15:18:01



中国医疗器械行业未来的发展机会在哪？

近年来，医药产业热度持续升温，特别是医疗器械成为行业新关注点，其发展呈现一片“欣欣向荣”的态势，但真实情况到底怎样中国医疗器械未来的发展机会在哪里年月日，在苏州生物纳米园（）新华社《财经国家周刊》主办的中国医疗器械高峰论坛（）上，苏州生物纳米园总裁刘毓文中国医药工业科研开发促进会会长宋瑞霖华大基因董事长汪建上海联影医疗科技有限公司张强总裁等人对中国医疗器械行业的发展进行了剖析，对上述问题做了精彩回答，赢得现场观众阵阵热烈的掌声。担忧中国医疗器械领域投资过热，缺乏成功的整合模式自今年以来，医疗器械

2014/10/11 15:20:25



外企争相做洋药，国药专利让人担忧

据小编了解，目前很多的外资药企都已经瞄准了中国这个庞大的市场，很多的医药外企巨头都相继与我国一些天然植物研究基地进行合作，在我国各种跨过的国企越来越多；根据我国现在的国情来说，新的医疗改革对我国中药企业的发展比较有利，我国也有着得天独厚的民间群众基础，因此我国未来中药不但发展环境潜力大，而且市场需求越来越大；不过对于我国中药的专利来说，如果不走传统的中药标准路线，都变成了洋中药的话，国药的专利是否还能被国人掌握，就让人担忧了。就拿年的诺华与中科院上海药物研究所“联姻”来说，很多业内人士都表示外企

2013/2/7 21:14:41



美国修订曲马多说明书 警告其不合理使用风险

环球医药信息网近日了解到，美国食品药品管理局（）与公司共同发布信息，提醒医疗专业人员注意曲马多的处方信息已经修改。曲马多是一个具有中枢作用的合成阿片类镇痛药，用于治疗中到重度慢性疼痛。此次修订在处方的警告部分强调那些有成瘾倾向服用镇静催眠药或抗抑郁药的患者使用该药品可能导致的自杀风险，同时警告了药品的过量风险。曲马多相关性死亡发生在有情感障碍史有自杀观念或自杀企图以及滥用安定药酒精和其他中枢神经系统药物的患者中。当曲马多与酒精其他阿片类或可能导致中枢抑制的药物合用时，可能会产生叠加作用。曲马多用

2010/8/26 12:45:43



人社部：大病保险降低起付线向困难群体倾斜

人力资源和社会保障部医保司副司长陈金甫昨日介绍，按照中央的要求，大病保险的支付要向困难群体倾斜，这种倾斜体现在用有限的资金制定特殊政策，比如制定合规医疗费降低起付线提高封顶线，以及这样一些特殊的保障政策，对困难群体进行倾斜。陈金甫介绍，全面实施城乡居民大病保险制度是中央确定的筑牢民生底线，特别是针对困难群众的一个重要举措。文件下发后，人社部将指导地方进行全面贯彻落实，主要是三个方面的工作。一是加强推进力度，确保年底前所有统筹地区全面启动实施城镇居民大病保险。目前全国有个统筹地区，以上的地市出台了

2015/8/5 9:03:39



福建省三举措加强医疗器械生产经营企业安全生产

为落实安全生产“一岗双责”责任，推动企业安全生产标准化建设，福建省食品药品监督管理局制定三项举措，加强医疗器械生产经营企业安全生产，保障群众人身财产安全和生产活动顺利进行。一是加强安全生产监督检查。与当地安全监管部门经贸委（局）等部门互相配合，依法对医疗器械生产经营企业贯彻安全生产法律法规和国家标准行业标准情况进行监督检查。二是建立安全隐患排查治理监督检查制度。加强对企业安全隐患排查治理情况的监督检查，对安全隐患应当下达隐患整改指令，并实施挂牌督办，督促企业制定整改方案，明确责任领导，整改措施整

2015/10/12 16:31:01