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CDE药品审评周报（2015.8.29-2015.9.5）

在审评本周（）有个药品（按受理号计，下同）进入在审评状态，个化药，比上周少。化药中个类，个类，个类，个类，个进口。此外，还有个治疗用生物制品。本周类化药数量继续下降，而治疗用生物制品申报热度比上周提升，小编真的觉得以后可能得生物制品得天下啊。重点药物如下注射用本品由艾伯维（）公司研发，是一种实验性表皮生长因子受体抗体（）的单抗药物，适用于多形性成胶质细胞瘤的治疗。年月日，欧洲药品管理局（）和美国食品和药物管理局（）均授予孤儿药地位。在美国进入期临床招募阶段，用于治疗多形性成胶质细胞瘤，目前首次在

2015/9/9 9:14:59



各省医药工业实力大比拼 辽宁省增速超过15％

提到医药大省，你会想到哪些地方山东江苏广东医药经济报研究策划中心根据各省（直辖市自治区）工业总产值对比，全景展示全国医药实力地图。统计局数据显示，“十三五”期间我国七大子行业（化学制剂中成药制剂化学原料药生物制品医疗器械卫材及医药用品和中药饮片，统计规模以上企业）医药工业总产值的年复合增长率为。年全年医药工业总产值达万亿元，比年增加倍，约占我国比重的。从省份发展看，山东省江苏省河南省吉林省和广东省五个省市合计贡献了全国医药工业总产值的，山东省和江苏省分别占和。有个省份的年复合增速超过，最明显是辽

2022/3/15 9:56:32



多方博弈：突破中国式研发困境

“有些时候，我们明明坐着最大的双引擎波音，但是它延误一直不飞，我们也没有办法。”谈及中国药品创新研发的滞缓，中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖这样比喻。的确，与其他新兴市场相比，中国在创新投入和产出上都处于领先位置。然而，在医药研发创新贡献的世界排名中，中国却处于第三梯队。从表面上看，药物创新只是个技术和经济命题，实际上极为复杂。其涉及的利益相关方包括企业监管机构医生患者等。目前，中国在多项医药创新指标中已显现出强劲的增长势头，特别是顶级期刊文章数药物专利申请数和在研化合物数量上，但仍有其独特的创

2015/8/21 12:58:00



中医药产业健康有赖于进取思维的合理

如果一种固有的经营模式就能为企业带来丰厚的理想利益那即便另一种模式再为合理其也不会对企业产生足够的推动力，只有当模式符合利益诉求的时候才能产生最大的动力。品牌营销在市场开发的过程中起到的作用是非常显著的，几乎可以用立竿见影来形容，比如当一家中医药企业新推出一个品牌以后其会利用各种媒介对其品牌进行推介，同时广告的密度可以说是铺天盖地，现今各大电视台的医药广告几乎都是中医药相关的品牌，即便有些名称看不出来实际上其也属于中西医复方制剂类型。至于中医药企业倾向于用营销来获取市场主要是因为其有着显著的成效

2013/8/5 10:40:09



生产线改造、成本上涨，15个药品撤销挂网

生产线改造成本上涨，个药品撤销挂网。葡萄糖注射液注射液等个药品撤网月日，甘肃省公共资源交易中心发布《甘肃省关于取消部分药品中标挂网资格的通知（第批）》，个药品因生产线改造成本上涨等原因申请暂停或撤销中标挂网资格。据通知，个药品即日起被取消挂网资格，省药品医用耗材和药品采购工作领导小组办公室将按《甘肃省药品集中采购诚信管理办法》的相关规定，给予相关药企惩罚。据赛柏蓝梳理，除仲景宛西制药的痛经宝颗粒和安徽宏业药业的细胞色素注射液是年挂网外，其余个药品的挂网时间均比较早，最早是在年，多年不上调挂网价，

2018/12/26 14:05:02



严格监管含麻制剂的生产经营企业

国家食品药品监督管理局宣布，针对近期江苏等地发生的含麻黄碱类复方制剂药品从药用渠道流失之后，被制毒分子用于制作毒品的情况，国家食品药品监管局要求各地严格监管辖区内环球医药网药品生产经营企业，严格管控含麻制剂的生产经营活动，严厉查处含麻制剂购销中违法违规行为。据了解年月日，江苏省溧水百缘药房有限公司当班员工为谋取私立，没按照销售含麻制剂非处方药一次不得超过个最小包装的规定，将盒复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊胶囊一次性销售给不明身份的人员，造成大量含麻制剂流入制毒分子手中。据南京市食品药品监管局的调查，溧

2012/6/2 10:35:15