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人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光法)IMMULITE/IMMULITE1000 Turbo HCG
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2403743号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.02
    有效期: 2016-11-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
    【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100人份/盒,500人份/盒
    【结构及组成】Turbo HCG检测单位(SCG1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被有单克隆鼠抗HCG抗体。 Turbo HCG试剂楔(SCG2): 试剂楔带有条码。碱性磷酸酶标记的多克隆羊抗HCG抗体缓冲液,含防腐剂。 HCG校正品(LCGL,LCGH):两瓶(低、高)冻干的不含HCG的人血清基质,含防腐剂。产品有效期:2~8℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量检测血清、肝素或EDTA血浆中的人绒毛膜促性腺激素(HCG)水平。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 4744-2012

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