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辉瑞新药Elelyso上市申请被EMA拒绝

据小编了解，高雪氏病新药是由美国的辉瑞制药公司和生物制药公司联手开发的，已经向欧洲药物监管局提交了上市申请书。不过欧洲药物监管局以市场上已经有一种同类的治疗高雪氏病的市场独家销售权到二零二零年才到期的药物为由，将其申请拒绝。欧洲药物监管局的意见不是最终的决定权，但是这个意见是欧洲药物管理局的参考意见。该消息传出以后，生物制药公司的股价应声下跌，跌幅达百分之七点七。高雪氏病，即，又称为戈谢病，是一种溶酶体糖脂贮积症。高雪氏病是一种常染色体隐性遗传病，会表现出多系统的脂质积淀，会损伤骨髓肝脏脾脏骨骼

2012/7/9 9:47:38



品牌营销的三大具体表现

任何企业都想要建立属于自己的品牌，但品牌并不是企业经营者自己就可以独自实现的，更不是有一个新颖独特的商标就可称之为品牌，那只是一个商标而已。那么到底什么的品牌品牌是企业经营者和消费者心中的烙印，是他们共同作用下的心理产物。一个品牌的成长过程中无法缺少消费者的广泛参与和积极互动，因为这样才能最终实现情感的人体和归属，才能被称之为品牌。企业在品牌建设的过程中，企业要开展市场营销活动，这是一个非常庞大的系统工程。在这个工程中，需要一整个营销团队去实现品牌效应，而不是仅靠商标持有人单独去完成。除了一个营

2015/9/17 10:12:50



国家食品药品监督管理总局新闻发言人通报天津天药药业股份有限公司出口美国产品外包装检出氰化物的有关情

月日我局接到美国食品药品管理局（）关于天津天药药业股份有限公司出口美国的泼尼松地塞米松和地塞米松磷酸钠原料药外包装检出氰化物的通报后，即组织有关技术机构进行检查和检测，在该企业库存与出口美国同批次产品的外包装检出痕量（低于极微量）氰化物，与检测量值相当，包装内药品未受到污染。我局已通报天津市关注此事，并采取措施确保出厂药品不被污染，保障公众用药安全。

2015/12/23 9:09:01



中药注册改革：经典名方复方制剂新流程有啥不同？

国庆节后，关于中药注册相关的改革进程明显加速。“两办条”刚刚提及经典名方复方制剂要简化注册，两天后就出台相关细节公开征求意见。月日，中共中央办公厅国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，提到了要建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系，处理好保持中药传统优势与现代药品研发要求的关系。值得注意的是，未来中药注册申请需提交上市价值和资源评估材料，突出以临床价值为导向，促进资源可持续利用。其中，至今仍广泛应用疗效确切具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂

2017/10/17 9:11:25



代理艾灸液选哪一款？江西苗冠的了解一下

艾灸，早期的一种养生方式。它是用艾叶制成的艾条，艾柱，产生的艾热刺激人体穴位或特定部位，通过激发经气的活动来调整人体紊乱的生理生化功能，从而达到防病治病目的的一种治疗方法。因为操作简单成本低廉，效果显著等诸多优点，故而时至今日依然是诸多人热爱的养生方式。伴随着医学技术的不断发展，传统的艾灸方式被打破，现代人根据艾灸的作用原理，研制了一种效果更好，操作更简单的产品艾灸液。今天要给大家介绍的艾灸液，效果好，作用广，认可度高，得到了众多代理商的青睐，它就是江西省苗冠生物科技有限公司的艾灸液艾灸液品牌名

2022/3/25 10:04:51



HPV疫苗中国大战在即

年月日，葛兰素史克（）宣布，国内首个获批的宫颈癌疫苗希瑞适已正式上市，首批进口的希瑞适已经通过中国相关质检部门检验放行，供应全国市场。而在随后不久的月日，默沙东四价疫苗在中国大陆区域独家代理重庆智飞生物发布公告，称该疫苗目前已收到国家食品药品监督管理总局签发的《生物制品批签发合格证》，这也意味着默沙东既月份四价疫苗正式取得药品通关单以来，在中国市场迈出了更为实质性的一步。十年等待，一朝爆发。年与默沙东的宫颈癌疫苗相继获批，这一全球年销售额超亿美元的重磅疫苗产品，在华又将有何新表现对战默沙东积蓄了

2018/2/23 9:04:44