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创新医疗器械今后有望优先审批

近日，我国食品药品监督管理局发布通知，开始征求创新医疗器械优先审批意见。通知上显示国家食品药品监督部门将打算设立创新医疗器械审查办公室，同时也开始创立审批专家库，对创新的医疗器械进行特别的审查，这样的举措就能够鼓励创新医疗器械研究部门积极的研究创新，更能加速我国创新医疗器械医疗器械业的发展。据小编了解，通常来说我国创新器械的申请人要满足要求有一是医疗器械企业的法人要为我国的公民，而且生产的企业也需要在我国的境内；二是创新医疗器械人要有自己知识产权的核心技术；三是创新医疗器械产品要是我国的首创，器

2013/4/1 7:54:15



国家食品药品监管总局要求加强食品药品监督管理统计工作

为做好新形势下食品药品监督管理统计工作，更好地发挥统计对监管的基础支撑作用，国家食品药品监督管理总局近日印发了《关于加强食品药品监督管理统计工作的指导意见》，要求加强统计工作。《指导意见》指出，食品药品监督管理统计是各级食品药品监督管理部门的重要职能，是政府统计工作的重要组成部分，是制定食品药品监督管理政策措施和法规制度的重要依据，是提高监督管理工作科学决策水平的重要支撑。各级食品药品监督管理部门要高度重视并切实加强统计工作，进一步强化统计服务功能，提高统计服务水平，使统计真正成为及时掌握食品药

2013/12/19 16:52:01



心悸失眠多梦，冠心病心绞痛，国家中药保护品种

二十一世纪，人们的生活节奏越来越快，不仅老年人容易失眠，就算是年轻人也总是失眠，失眠后又有多梦心悸的状况，特别是年轻人，据说我国成年人失眠失眠的发生率高达。失眠多梦心悸的原因主要有三点原因一白天的时候喝了浓茶或者是喝酒了，这种情况会导致心脏波动太大，所以会导致失眠。原因二工作压力太大，生活压力太大，比如说生气后再睡觉，就会导致情绪波动比较大，以至于出现失眠心悸现象，所以最好在睡觉前把该做的事情做完，最好不要有压力，压力太大对身体没有好处。原因三患有心脏病胃病胃病或颈椎病的患者可能导致失眠，而这种

2018/5/15 15:17:20



中国医药全资子公司那格列奈片通过仿制药一致性评价

月日，中国医药发布公告称，公司下属全资子公司天方有限于近日获得国家药监局核准签发的一份那格列奈片《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药一致性评价。那格列奈属于苯丙氨酸衍生物，是继瑞格列奈后的第个新型非磺脲类口服降糖药，通过刺激胰岛细胞分泌胰岛素而发挥作用。那格列奈由日本味之素山之内与公司共同开发，年月首先在日本上市，上市规格为。随后，味之素公司将那格列奈片在全球（除日本和韩国）的上市许可持有权交给（诺华）公司，年月诺华的那格列奈片（）经批准在美国上市，商品名为。那格列奈片可以单独用于经饮食

2022/1/30 8:33:45



罗格列酮说明书5大项修订 国内市场高速增长

月日，官网发布《关于修订罗格列酮及其复方制剂说明书的公告》（年第号），对罗格列酮及其复方制剂说明书的警示语适应症不良反应禁忌注意事项等项进行修订。根据较早前数据有分析预测，年国内重点城市公立医院罗格列酮市场增长率高达，此次说明书的大幅修订会否影响其未来市场要求所有罗格列酮及其复方制剂生产企业根据《药品注册管理办法》等有关规定，按照罗格列酮及其复方制剂说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监督管理部门备案。此外，修订内容涉及药品标签的，要一并进行修订；说明书及标签其他内

2016/8/15 9:07:04



合理限制处方药既有利于市场也有益于病人

目前我国医保部门因为要使环球医药网医药市场更加规范化所以采取对社会药店处方药限售的模式，这种方法虽然净化了药品市场但是造成的影响却是病人一般很难得到医疗机构开的处方，而病人就算有处方也无法在药店买到处方药。因此适当解开对处方药的限售更加有利于病人买到合适的环球医药网药品。药品因为其关乎全体民众的身体健康所以对于这种特殊商品政府理应制定相应的监管制度，但是我国目前各地的处方药规定虽然略有差微总体上都是必须持有相关资格证书才能销售处方药，而医疗结构的处方也被严格限制流出，这就造成了社会药店很难得到销

2012/3/23 23:46:30