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肌酸激酶测定试剂盒酶法

    产品名称: 肌酸激酶测定试剂盒(酶法)Creatine Kinase Flex(r) Reagent Cartridge (CKI)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2404064号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.19
    有效期: 2015-12-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive,Mailstop 514,P.O.Box 6101,Newark,DE 19714,USA
    【生产地址】500 GBC Drive,Mailstop 514,P.O.Box 6101,Newark,DE 19714,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】480测试/盒(4×120测试/盒)
    【结构及组成】检测孔1至检测孔4:己糖激酶(酵母), 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(细菌), ADP, AMP, EDTA, 乙酸镁, Diadenosine Pentaphosphate(AP5A),NADP,N-乙酰半胱氨酸和咪唑缓冲液。检测孔5和检测孔6: 磷酸肌酸,葡萄糖, EDTA和 3-(cyclohexylamino)-2-羟基-1-丙烷磺酸(CAPSO)缓冲液。产品有效期:2-8℃条件下保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品是一种体外诊断技术,采用Dimension(r)全自动生化分析仪对人类血清和血浆中的肌酸激酶进行定量分析。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4873-2011

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