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肌酸激酶测定试剂盒酶法
产品名称: |
肌酸激酶测定试剂盒(酶法)Creatine Kinase Flex(r) Reagent Cartridge (CKI) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2404064号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.12.19 |
有效期: |
2015-12-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive,Mailstop 514,P.O.Box 6101,Newark,DE 19714,USA 【生产地址】500 GBC Drive,Mailstop 514,P.O.Box 6101,Newark,DE 19714,USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】480测试/盒(4×120测试/盒) 【结构及组成】检测孔1至检测孔4:己糖激酶(酵母), 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(细菌), ADP, AMP, EDTA, 乙酸镁, Diadenosine Pentaphosphate(AP5A),NADP,N-乙酰半胱氨酸和咪唑缓冲液。检测孔5和检测孔6: 磷酸肌酸,葡萄糖, EDTA和 3-(cyclohexylamino)-2-羟基-1-丙烷磺酸(CAPSO)缓冲液。产品有效期:2-8℃条件下保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品是一种体外诊断技术,采用Dimension(r)全自动生化分析仪对人类血清和血浆中的肌酸激酶进行定量分析。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4873-2011
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