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药监局：15个药物临床试验数据将面临核查

月日，国家药监局发布《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（年第号）》，决定对新收到的个已完成临床试验申报生产的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。公告显示，在国家药品监督管理局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家药品监督管理局公布其名单，不追究其责任。国家药品监督管理局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并通知药品注册申请人及其所在地省级药品监管部门，公示期为个工作日，公示期结束后，该中心将通知现场核查日期，

2019/4/8 11:14:14



河南开展创建群众满意的县药检所、稽查队活动

工作好坏由群众说了算河南开展创建群众满意的县药检所稽查队活动本报河南讯稽查办案流程检验周期是否公开，群众举报投诉是否及时处理，药品稽查检验的服务程序是否落实今后，河南省各县药检所县局稽查队的工作成绩要由群众参与评价，群众满意与否是衡量工作好坏的标准。最近，河南省食品药品监管局在全省系统启动了“创建群众满意的县药品检验所稽查队”活动，这是该局深入开展创先争优活动加强药品稽查检验能力建设的一项新措施。创建活动考核内容包括信息公开依法行政依法抽验服务质量服务环境廉洁自律等方面。据了解，河南省局在全省系

2010/9/7 16:20:25



食品药品监管总局要求停止销售、使用海南益尔药业有限公司生产的氟哌噻吨美利曲辛片

日前，国家食品药品监督管理总局发布通告，要求所有经营使用单位立即停止销售使用海南益尔药业有限公司生产的氟哌噻吨美利曲辛片。年底，国家食品药品监督管理总局组织海南省食品药品监督管理局对海南益尔药业有限公司开展飞行检查，发现其存在较严重的违法违规行为。经现场检查和产品抽检，发现海南益尔药业有限公司生产的批盐酸氟哌噻吨（批号）不符合质量标准，初步鉴定为淀粉类产品，上述原料药暂未发现用于制剂生产；批盐酸美利曲辛原料药（）溶解度不符合质量标准。该企业存在数据完整性问题，多次更改高效液相工作站系统时间，如将

2016/2/19 17:18:01



防衰老食物我们要吃的食物

在这炎炎夏日里，由于气温的在不断加强升高，人很容易会出现全身乏力食欲不振容易出汗昏昏欲睡等症状。因此，在这个炎热的夏天里拥有一个合理的饮食习惯对于缓解上述症状会非常有帮助，近年来，科学家们通过研究探索，推出一些食物，每天吃下列食物中的一些事物，就可增强体质，延缓衰老。大蒜别因为害怕大蒜的味道而远离大蒜，它不但具有抗氧化的功效，还有促进血液循环加速新陈代谢的功能，能帮助排毒减重呢它所含有的硫化物具有抗氧化还原作用，不但可有效降低体内胆固醇，还可预防高血压及心血管疾病。如果你实在对大蒜没感情，不妨吃

2011/8/5 15:44:31



中国首个自主研发PCSK9抑制剂！信达生物重磅降脂药获批

月日，国家药品监督管理局官网显示，信达生物制药（苏州）有限公司申报的托莱西单抗注射液注射液（商品名信必乐）获批上市。该药品适应症为在控制饮食的基础上，与他汀类药物或者与他汀类药物及其他降脂降脂疗法联合用药，用于在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类药物治疗，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇（）目标的原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常的成人患者。心血管疾病是威胁人类安全的头号杀手。在我国，心血管疾病流行情况持续升高，以动脉粥样硬化性心血管疾病（）为主的心血管疾病

2023/8/17 10:26:43



“可清可净”防逆流阴道冲洗器可治疗细菌性阴道炎

细菌性阴道病主要是由阴道加特纳菌引起的一种阴道炎，可通过性关系传播。细菌性阴道病是加特纳菌厌氧菌等增多，而乳酸杆菌减少，阴道内生态平衡系统改变而引起的疾病。临床表现此病的典型临床症状为阴道异常分泌物明显增多，呈稀薄均质状或稀糊状，为灰白色，灰黄色或乳黄色，带有特殊的鱼腥臭味，由于碱性前列腺液可造成胺类释放，故表现为性交时或性交后臭味加重，月经期阴道值升高，故经期时或经期后臭味也可加重，患者外阴有不适感，包括不同程度的外阴瘙痒，一般无明显时间性，但在休息状态及心情紧张状态下痒感更加明显，尚有不同程

2013/9/24 14:18:47