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显微双极手柄

    产品名称: 显微双极手柄Trabectome Handpiece
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3543996号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.07
    有效期: 2015-12-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】NeoMedix Corporation
    【注册人住所】15042 Parkway Loop, Suite A Tustin, CA 92780
    【生产地址】15042 Parkway Loop, Suite A Tustin, CA 92780
    【代理人名称】北京麦德医疗设备有限公司
    【型号、规格】550035
    【结构及组成】产品由穿刺针头、激发电极、回流电极、电极绝缘层、灌洗管腔和管道、吸引管腔和管道、体部绝缘层及电缆组成。其中穿刺针头、激发电极、回流电极、电极绝缘层、灌洗吸引管口构成手柄的头端,其余部分为手柄体部。
    【适用范围】用于先天性和后天性青光眼手术,切除小梁网组织。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4627-2011《显微双极手柄》
    【售后服务机构】北京麦德医疗设备有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.02.26,“ 代理人名称:北京麦德医疗设备有限公司代理人住所:北京市丰台区科学城星火路10号(园区)”变更为“ 代理人名称:北京高视远望科技有限责任公司代理人住所:北京市西城区西直门南小街国英园1号楼825室”。

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