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抗核抗体测定试剂盒酶联免疫法

    产品名称: 抗核抗体(ANA)测定试剂盒(酶联免疫法)Autoimmune EIA ANA Screening Test
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2403829号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.02
    有效期: 2016-11-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bio-Rad Laboratories, Inc.
    【注册人住所】4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
    【生产地址】4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
    【代理人名称】伯乐生命医学产品(上海)有限公司
    【型号、规格】96人份
    【结构及组成】由微孔板(包被有抗原)、HRP抗人IgG、阴性对照液(人血清)、阳性对照液(人血清)、截止对照液(人血清)、浓缩清洗液、稀释液、TMB显色剂、终止液组成。产品有效期:在2-8°C 下保存,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于定性检测人血清中的抗核抗体,辅助诊断系统性风湿疾病。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4433-2012

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