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甲状腺球蛋白抗体校准品
产品名称: |
甲状腺球蛋白抗体校准品Access Thyroglobulin Antibody II Calibrators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2403803号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.02 |
有效期: |
2016-11-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】S0,4.0 mL/瓶;S1-S5,2.5 mL/瓶 【结构及组成】S0:含<0.1%叠氮钠和0.5%ProClin****300的人血清,含0.0 IU/mL甲状腺球蛋白抗体; S1,S2,S3,S4,S5:水平分别约为50、250、500、1000和2500 IU/mL的人体甲状腺球蛋白抗体,溶于人血清[含<0.1%叠氮钠和0.5% ProClin300]; 校准卡:1。产品有效期:2-10℃保存,有效期12个月.。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于校准 Access甲状腺球蛋白抗体Thyroglobulin Antibody II测定,以通过Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆中的甲状腺球蛋白抗体水平。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4311-2012
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