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甲状腺球蛋白抗体校准品

    产品名称: 甲状腺球蛋白抗体校准品Access Thyroglobulin Antibody II Calibrators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2403803号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.02
    有效期: 2016-11-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】S0,4.0 mL/瓶;S1-S5,2.5 mL/瓶
    【结构及组成】S0:含<0.1%叠氮钠和0.5%ProClin****300的人血清,含0.0 IU/mL甲状腺球蛋白抗体; S1,S2,S3,S4,S5:水平分别约为50、250、500、1000和2500 IU/mL的人体甲状腺球蛋白抗体,溶于人血清[含<0.1%叠氮钠和0.5% ProClin300]; 校准卡:1。产品有效期:2-10℃保存,有效期12个月.。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于校准 Access甲状腺球蛋白抗体Thyroglobulin Antibody II测定,以通过Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆中的甲状腺球蛋白抗体水平。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4311-2012

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