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铁检测定标液

    产品名称: 铁检测定标液Iron Calibrator(IRON CAL)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2403953号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.07
    有效期: 2015-12-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101,USA
    【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】4×1.2 mL(水平2:2×1.2 mL, 水平3: 2×1.2 mL)
    【结构及组成】铁丝在稀盐酸溶液中溶解后形成的水溶液。产品有效期:15-25℃保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品是一种用在Dimension(r)全自动生化分析仪上对铁测定试剂盒(比色法)(DF85)定标的体外诊断产品。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4657-2011

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