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免疫球蛋白校准品
产品名称: |
免疫球蛋白E校准品AIA-PACK IgE Ⅱ CALIBRATOR SET |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3403925号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.12.05 |
有效期: |
2015-12-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Tosoh Corporation 【注册人住所】4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501 【生产地址】2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama 【代理人名称】上海蓝怡医药有限公司 【型号、规格】校准品(1)-(6):各1.0 mL×2 【结构及组成】① E- test「TOSOH」Ⅱ(IgEⅡ)校准品(1)血清蛋白、磷酸缓冲液;②E-test「TOSOH」Ⅱ(IgEⅡ)校准品(2)~(6)IgE、血清蛋白、磷酸缓冲液。产品有效期:未开封在2-8℃存放下,可以稳定保存一年;开封后在2-8℃可以稳定存放24小时。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于在AIA全自动免疫分析装置上对AIA的免疫球蛋白E检测项目进行定标并确定参考曲线,以便定量测定人血清、血浆中免疫球蛋白E的浓度。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 3854-2011
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