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免疫球蛋白校准品

    产品名称: 免疫球蛋白E校准品AIA-PACK IgE Ⅱ CALIBRATOR SET
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3403925号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.05
    有效期: 2015-12-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Tosoh Corporation
    【注册人住所】4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501
    【生产地址】2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama
    【代理人名称】上海蓝怡医药有限公司
    【型号、规格】校准品(1)-(6):各1.0 mL×2
    【结构及组成】① E- test「TOSOH」Ⅱ(IgEⅡ)校准品(1)血清蛋白、磷酸缓冲液;②E-test「TOSOH」Ⅱ(IgEⅡ)校准品(2)~(6)IgE、血清蛋白、磷酸缓冲液。产品有效期:未开封在2-8℃存放下,可以稳定保存一年;开封后在2-8℃可以稳定存放24小时。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于在AIA全自动免疫分析装置上对AIA的免疫球蛋白E检测项目进行定标并确定参考曲线,以便定量测定人血清、血浆中免疫球蛋白E的浓度。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 3854-2011

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