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球囊扩张导管商品名
| 产品名称： |
球囊扩张导管(商品名：Empira NC)Empira NC Rx PTCA Dilatation Catheter |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2012第3773631号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2012.10.10 |
| 有效期： |
2016-10-09 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Creganna Tactx Medical
【注册人住所】1353 Dell Avenue Campbell, California, 95008, USA
【生产地址】29 Woodlands Industrial Park E1, #04-13/14 Northtech Lobby 3, Singapore, 757716
【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】该产品由座、应力释放、远端输送杆、近端输送杆、球囊标记带、球囊和头端组成。球囊由尼龙12制成；导管远端至导丝出口处涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【适用范围】该产品用于以改善心肌灌注为目的的冠状动脉狭窄或旁路移植物狭窄部位的球囊扩张，也适用于球囊扩张性支架的输送后扩张。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4771-2012《球囊扩张导管》
【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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医药数据
