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出海新进展：2药品分别出口美国、韩国

近日，两药企分别发布了产品海外上市进展公告，具体为人福医药制剂品种恩扎卢胺软胶囊胶囊获得暂定批准文号北京北陆药业原料药碘海醇获得韩国产品注册证书。人福医药制剂获批准文号一药物基本情况药品名称（恩扎卢胺软胶囊）申请事项（美国新药简略申请，即美国仿制药申请）批件号剂型软胶囊规格药品类型处方药处方药二药物其他相情况恩扎卢胺软胶囊适用于有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（）成年患者的治疗，也适用于雄激素剥夺治疗（）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺前列腺癌（）成年患者的

2023/10/7 10:26:02



3种方法正确补钙 让孩子“骨”气十足

市面上专门帮宝宝设计的食品林林总总，上面都会标满各种营养素，这些营养素对宝宝有哪些重要性及功能妈妈又该如何帮宝宝选择适合的食品呢当然，你若先能了解各种营养素的话，就极易为宝宝挑选了！认识营养素钙“钙”是医学中最常谈到的营养素，它对发育中的孩子为何如此重要主要是因为“钙”是人体含量最多的矿物质，人体骨骼就是需要钙来发育及增强。孩童期应多摄取钙由于人体中的钙有是存在于骨头及牙齿之中，一旦钙质不足，骨头就会变得易碎且不够坚固，极易产生骨折现象。骨质疏松症虽是成人疾病，但发生原因可远朔至童年及青少年期的

2009/7/1 17:15:47



95％专利药被外国垄断 国产新药突围尚待政策支持

“中国老百姓为什么看病贵，原因就在于我国的专利药的医疗设备被国外公司垄断。”国家卫生计生委科教司司长秦怀金日前在一次会议上坦言。的确，这正是中国医药界所处的尴尬境地，被国外医药企业重兵包围，如何突出重围，撕开一道口子，中国新药研发从业者一直在苦苦追寻。“重大专项”加持国产新药突出重围众所周知，新药研发有“两高一长”之说高投入高风险长周期。通常，一种新药的研发平均需要年左右的时间，花费至少亿美元。但创新药物研发能力是一国在生命科学领域综合实力的集中体现。为实现突围，“十二五”以来，在“重大新药创制

2016/10/12 9:17:07



多策齐发进一步推动医疗机构改革进程

医药分开政策的推行以及实践效果一直都被视作是医疗机构改革进程的关键，而最近不断报道出的地方医疗机构改革大多数都是在医药分开上着眼下手，比如某些地方提出彻底实行医药分开，医院的药品完全实行零差率销售，这种政策的推行效果如何现在并不能清晰的看出，其依然需要时间来证明。不过其至少也算是走出了最艰难的第一步。但是专家分析这种彻底分开零差率销售的前提是医院已经获得了其他的生存发展基础，不然摆脱药品的依赖可不是一道政策命令就能立刻完成的。当然有些地方的改革政策的确是做足了功课，比如其配套的政策就是实行新的医

2013/5/15 14:54:38



CDE：公开征求6个ICH指导原则中文翻译稿意见

昨日（月日），国家药审中心工作办公室发布《关于公开征求个指导原则中文翻译稿意见的通知》。通知指出，为推动指导原则转化实施，工作办公室组织相关成员单位在既往药审中心网站指导原则中文稿征求意见的基础上，陆续开展指导原则校核工作。自年月原食药监总局加入以来，共有个指导原则（问答或补充文件）进入实施阶段（），药审中心相关工作组已完成相应内容的校核工作，并在校核期间定向征求了国内外相关协会意见。现公开征求社会各界意见，指导原则如下《用于儿科人群的医学产品的临床研究》及（的补充文件）《多区域临床试验计划与设

2018/9/20 10:52:00



医保经办机构垄断将打破 政府力推三医联动

记者日前从消息人士处获悉相关政府部门正在力推“三医”联动措施或将采取允许引进商业保险公司模式打破医保经办机构一家垄断的局面。月日召开的国务院常务会议强调我国将继续加大投入注重发挥市场作用实行医疗医保医药三联动。本月发改委下文松绑民营医院的价格管理其中提到“建立医疗保险经办机构与定点非公立医疗机构的谈判机制。”但是《经济参考报》记者了解到目前在我国大部分地区医院和医保经办机构之间真正的谈判机制尚未建立有业内人士认为其原因在于医保经办机构一直处于高度垄断状态。据中国经济体制改革研究会公共政策研究部高

2014/4/29 9:11:51