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人类免疫缺陷病毒抗体和抗原质控液
产品名称: |
人类免疫缺陷病毒抗体和抗原(P24)质控液PreciControl HIV |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3403207号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.10.14 |
有效期: |
2015-10-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】6 x 2 mL 【结构及组成】PC A-HIV1:2瓶,每瓶2 mL;HIV阴性人血清(抗原和抗体);防腐剂。PC A-HIV2:2瓶,每瓶2mL;HIV抗体阳性人血清;防腐剂。PC A-HIV3:2瓶,每瓶2 mL;HIV p24-Ag(大肠杆菌,rDNA)约400 pg/mL的柠檬酸缓冲液,pH值4.0;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】适用于Elecsys和cobas e免疫分析仪Elecsys HIV combi检测的质量控制。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 3771-2011
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