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药审改革：仿制药要迎大洗牌 中药注射剂大危机

昨日（月日）上午，国务院印发了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，作为药品审批改革的文件，由国务院发布，充分体现了此文件的高规格。同时，中央编办发展改革委科技部工业和信息化部财政部人力资源社会保障部卫生计生委中医药局总后勤部卫生部等部门还将建立联席会议，预计文件的落实将是部委的共同工作。昨日上午，副局长吴浈药化注册司司长王立丰，还有器械注册司司长王者雄接受了媒体的采访。下面是对行业影响比较大的几条药品注册大麻烦来了新注册仿制药必须要完成一致性评价，实行药品与药用包装材料药用辅料关联审批，

2015/8/19 9:11:47



广东省三部门联合开展2018年学校校园及周边食品安全专项检查工作

为预防学校食品安全事故发生，保障广大师生的饮食安全，近日，广东省局省教育厅和省人力资源社会保障厅对全省学校校园及周边食品安全监管和重点时期专项检查工作进行联合部署。根据计划，各级各部门将于学校春季和秋季开学前后个月的时间（月日月日，月日月日）内，对本行政区所有学校食堂食品安全专项检查。检查重点项内容一是学校食品安全主体责任落实情况。检查学校落实食品安全校长负责制情况，建立健全食品安全管理制度和机构人员设置情况，落实食品安全自查报告供餐单位食品经营资质审查食品安全隐患排查与食品安全事故应急处置情况

2018/3/13 10:43:52



医药招商企业陷入品牌危机的原因

医药招商们凭借过硬的质量，严格的管理周到的服务以及增值的附加值，得到了越来越多的消费者的信任。然而发展并带着危及，一个不小心就会让其陷入到危机的泥陷中，例如品牌危机。这次我们就来说说是什么导致医药品牌出现了危机，如何才能走出发展困境一医药招商品牌危机意识薄弱。一些医药招商过于的骄傲自大，自以为已经成为“品牌之星”，认为其他产品是无力与之抗衡的，自居“老大位置。还有的就是将“品牌”的概念抛之脑后，盲目的追求“大”和“全”，以及经济效益。还有的就是缺乏预警机制和监督机制，不对危及进行预防和监督，直到

2014/4/3 13:32:34



植物提取物市场监管亟待强化

截至目前，国家食药监总局已经连续发了次通稿披露非法银杏叶提取物的调查进程，而随着事件发酵，关于银杏叶提取物植物提取物风险的潘多拉盒子也随之打开。北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣向记者介绍，在银杏叶药品事件持续发酵的背后，是国家亟待规范和整治的植物提取物市场。据了解，植物提取是中成药生产和质量管理的关键环节，其产品主要应用于药品保健品和食品。植物提取能力在一定程度上也决定了药品的药效。在我国，植物提取产业是朝阳产业，占据我国中药类产品出口比例接近一半。据中国医药保健品进出口商会发布的数据，年月

2015/6/20 15:02:03



国内首个！贺普拉肽获批新临床，丁型肝炎患者有希望了

月日，国家药监局药品审评中心信息显示，贺普药业的在研新药注射用贺普拉肽获临床试验静默许可，拟申请用于慢性丁型病毒性肝炎肝炎。贺普拉肽是一款创新乙肝病毒进入抑制剂，年月获批临床试验，用于慢性乙肝乙肝治疗。乙肝病毒进入到人体当中，以后会渗入到肝脏细胞当中，对造成损伤。贺普拉肽通过与肝细胞感染受体钠胆酸转运蛋白结合，阻断感染，打断现有乙肝治疗中病毒清除到再感染感染的绵长循环，使健康肝细胞逐渐完成对受染肝细胞的替换，进而提高慢性乙肝的治疗效率，甚至有可能使慢性乙肝获得完全治愈。中国疾控中心的统计数据显示

2023/2/10 10:17:29



浙江省 药品经营企业GSP认证公示（第1128号）

根据《中华人民共和国药品管理法》《关于贯彻实施新修订药品经营质量管理规范的通知》规定，经我局依照《浙江省药品批发企业新修订药品检查工作程序》组织检查，以下企业符合《药品经营质量管理规范（）》规定的内容，现予以公示，公示时间始至日，请社会各界予以监督。企业名称浙江滨利医药股份有限公司；经营方式批发；仓库地址杭州市滨江区南环路号；法定代表人黄莉莉；企业负责人戴展斌；质量负责人刘中斌；经营范围中药材中药饮片中成药化学药制剂化学原料药抗生素制剂抗生素原料药生化药品生物制品；企业所在地浙江浙江省注册地址杭

2016/1/5 0:00:01