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非骨水泥型股骨柄

    产品名称: 非骨水泥型股骨柄Quadra System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3463707号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.10.23
    有效期: 2016-10-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MEDACTA INTERNATIONAL S.A.
    【注册人住所】Strada Regina 6874 Castel San Pietro Svizzera
    【生产地址】Strada Regina 6874 Castel San Pietro Svizzera
    【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由Quadra H、Quadra R和Quadra S三种股骨柄组成,其中Quadra H和QuadraR股骨柄采用符合ISO5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成,表面带有符合ISO13779-2标准规定的羟基磷灰石涂层;Quadra S采用符合ISO5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成,表面无涂层。灭菌包装。
    【适用范围】该产品为非骨水泥型股骨柄,用于首次或翻修术中全髋或部分髋关节的置换。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 3692-2012《非骨水泥型股骨柄》
    【售后服务机构】瑞士梅达塔国际有限公司上海代表处

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