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中国企业收到FDA警告信5大原因

美国食品药品监督管理局（）警告信是给予违反美国《食品药品和化妆品法案》的企业或个人的第一官方告知书。检查官员对医药产品生产企业质量保证体系进行现场检查，并以表的形式要求企业解释检查中出现的问题。若得不到满意的解释，即发出警告信，意味着将拒绝此企业产品进入美国市场，并且建议不批准所有使用此企业产品生产的新药申请。我国企业收到警告信的主要原因有如下几点。人员和培训质量保证部门和质量控制部门负责人学历经验不足，或与从事的工作不符，没有经过相应的培训，不能满足生产和质量保证的需要。并不强制规定质量保证部

2015/2/4 15:35:36



公立医院特需禁超全部服务10％ 降药费检查费

近日，国家发改委会同国家卫计委等四部门发布《关于印发推进医疗服务价格改革意见的通知》（以下简称《通知》）。通知指出，要降低大型医用设备检查治疗和检验价格，提高诊疗手术康复护理中医等体现医务人员技术劳务价值的医疗服务价格。此外，国家将负责制定全国医疗服务项目技术规范，统一项目名称和服务内容，指导医疗机构规范开展服务，并作为确定医疗机构收费项目的依据。背景近年来我国放开了非公立医疗机构医疗服务价格，围绕公立医院综合改革，调整医疗服务价格，促进了医疗机构新型补偿机制的建立。但受多种因素影响，医疗服务价

2016/7/7 10:22:33



2022年中药材行情将回稳！

年月日，天地云图中药产业大数据中心监控的个品种（包括相同品种不同品规不同产地，下同）中，上涨品种数个，较月减少个，下跌品种数个，较月减少个，其余商品本月价格波动不大。一上涨品种简析罗布麻叶，受天气影响，产新减产，市场来货不多，库存空虚，有商家寻货，货源走销顺畅，行情上涨。现市场罗布麻叶新统货价格在元（公斤价，下同）左右，短期内价格上涨过快，预计近期以实际消化消化为主。山药，今年山药整体产量较去年减少，前期货源走动顺畅，价格快速上涨；近日货源走动不及前期，行情趋稳。目前市场山药广西毛条售价元，光条

2022/1/1 19:20:54



2012医药产业交合格答卷顺利迈向2013

在年的全球经济发展形势下欧美地区经济持续萎缩，其市场需求不断下滑严重影响我国外向型经济产业的发展，但我国医药产业却在如此恶劣的经济环境下不仅保证了产值的稳定增长而且产业投资继续保持稳定发展势头，在年终给整个医药行业交出了了一份可喜的答卷。在整个年的医药产业发展中，各个医药行业发展规模都保持了一定程度的增长，其中化学药物与去年同期相比增长达，中成药和中药饮片都保持了以上的增长规模，而生物药物的发展形势更是良好，其产值达多亿元，与去年同期相比增长，医疗器械医疗器械产业虽然受外企压力竞争压力大但也完成

2013/3/5 15:02:16



500字看懂中国医改、药改

药改方面一是招标降价，具体政策体现年实施的基药政策，以及目前的政策修复。的非基药，目前政策总体趋于好转，唯低价论得到一定“纠偏”。低价药，年开始实施，保障短缺药品的生产供应。二是药品限用抗生素抗生素的限用，国家及部分省市先后出台限抗政策。过度用药限用，主要是辅助用药的限制。药品流通改革方面一是暗扣改为明扣；二是药品流通差率的改革，部分地区大面积实施零差率；三是两票制大范围使用。药品流通三项改革，对药企而言，其销售模式产生了变化；对医院而言，用药偏好发生了变化。医改方面一是以破除以药养医为主要特征

2014/10/27 13:50:02



一年创收超8亿，仅有3款产品获批，江苏吴中、康哲药业入局！

现如今，医美被许多爱美人士种草。人们不仅希望变美，更想要“悄悄变美”，因此，对于医美产品自然长期的效果有更高的期待。根据新氧发布的《年中国注射类医美行业分析报告》显示，注射细分赛道中再生材料填充热度上升迅速。从新氧平台的订单量同比增速来看，再生塑性材料填充的热度上升最快，远高于其他新兴项目。据了解，与传统医美的抗衰思路不同，再生材料主要通过刺激人体纤维细胞和胶原蛋白再生，从而提高纤维细胞的活性，产生自己的胶原蛋白。因为是胶原蛋白来自患者本身，所以和传统的填充相比会更加自然，符合当下追求自然的审美

2023/11/20 10:09:18